Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ VÀ DƯỢC PHẨM ASU

---------------------------

Số 01/CV-AS

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 15 tháng 12 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ VÀ DƯỢC PHẨM ASU

Mã số thuế: 0109178111

Địa chỉ: Tầng 6, Ô 62, Lô 5, Khu di dân Đền Lừ II, Phường Hoàng Văn Thụ, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Thị Thủy

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 025181000836   ngày cấp: 13/06/2018   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0969312056   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Vũ Thị Minh Thục

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001149001390   ngày cấp: 23/06/2015   nơi cấp: Cục Cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bơm tiêm, kim tiêm, kim luồn tĩnh mạch, dây truyền dịch, dây truyền máu
2Các loại găng tay khám, găng tay hộ lý, găng tay phẫu thuật, găng tay nilon
3Máy Phân Tích Khí Máu
4Hóa chất xét nghiệm, các loại sinh phẩm chuẩn đoán, phim chụp XQuang, nước rửa phim XQuang
5Máy phân tích huyết học
6Máy truyền dịch
7Máy phân tích điện giải
8Máy xét nghiệm đông máu tự động và bán tự động
9Hệ thống máy phân tích khí máu
10Hệ thống máy phân tích điện giải
11Các thiết bị chẩn đoán hình ảnh và phụ kiện đi kèm gồm có: Máy siêu âm; Máy chụp X-Quang, CT, MRI, máy chụp nhũ ảnh, máy nội soi
12Constipass (Macrogol 3350)
13Deconproct (Glycerides bán tổng hợp, chiết suất lipid hòa tan của cây rau má, hoa cúc cadenluna ....)
14Nebial 3% flaconcini (NaCl, Natru hyaluronat ...)
15Hệ thống tiệt trùng bằng: plasma, EO...
16Thiết bị trong phòng mổ: máy monitor, máy thở, máy gây mê, …
17Các trang thiết bị y tế loại B, C, D khác theo quy đinh của pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)