1. Tên cơ sở đăng ký:
CÔNG TY CỔ PHẦN TANAPHAR
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện:
0101988259
Địa chỉ:
Cụm công nghiệp Thanh Oai,
Xã Bích Hòa,
Huyện Thanh Oai,
Thành phố Hà Nội
Điện thoại:
0913 230 491 Fax:
Email:
kehoach@tanaphar.com
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
Đào Đình Khoa
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
034061001073
ngày cấp:
19/08/2015
nơi cấp:
Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư
Điện thoại cố định:
0913230491
Điện thoại di động:
0962837486
3. Trang thiết bị y tế đăng ký lưu hành:
Tên trang thiết bị y tế:
Kim tiêm
Chủng loại: Tanaphar, Hanomed, Vihankok, Suremed
Mã sản phẩm:
Quy cách đóng gói (nếu có):
Loại trang thiết bị y tế:
TTBYT Loại B
Tên cơ sở sản xuất:
CÔNG TY CỔ PHẦN TANAPHAR
Địa chỉ cơ sở sản xuất:
Cụm công nghiệp Thanh Oai- xã Bích Hòa- huyện Thanh Oai- Thành phố Hà Nội
4. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
Tên chủ sở hữu:
CÔNG TY CỔ PHẦN TANAPHAR
Địa chỉ chủ sở hữu:
Cụm công nghiệp Thanh Oai- xã Bích Hòa- huyện Thanh Oai- Thành phố Hà Nội
5. Thông tin về cơ sở bảo hành:
Cấp mới số đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
Thông tin về trang thiết bị y tế
Tên trang thiết bị y tế: Kim tiêm
Tài liệu kỹ thuật (catalogue) mô tả chức năng, thông số kỹ thuật của trang thiết bị y tế: Tài liệu kỹ thuật
Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế: Tài liệu hướng dẫn sử dụng
Mẫu nhãn sẽ sử dụng khi lưu hành tại Việt Nam của trang thiết bị y tế: Mẫu nhãn lưu hành
Cơ sở đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin đăng ký lưu hành là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đăng ký lưu hành.
3. Thông báo cho Bộ Y Tế (Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế) nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ đăng ký.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
