1. Tên cơ sở:
CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ MINH KIÊN
Mã số thuế:
0107953100
Địa chỉ:
Số 6 ngách 213/29 phố Giáp Nhất,
Phường Nhân Chính,
Quận Thanh Xuân,
Thành phố Hà Nội
Văn phòng giao dịch(nếu có):
CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ MINH KIÊN -
Tầng 12 toà nhà Diamond Flower, số 48 Lê Văn Lương,
Phường Nhân Chính,
Quận Thanh Xuân,
Thành phố Hà Nội
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
Nguyễn Văn Lâm
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
01908300010
ngày cấp:
24/07/2015
nơi cấp:
Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư
Điện thoại cố định:
0919871997
Điện thoại di động:
3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:
Họ và tên:
Nguyễn Xuân Nguyên
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
025082000866
ngày cấp:
05/09/2014
nơi cấp:
cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư
Trình độ chuyên môn:
Dược sỹ đại học
4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:
| STT | Tên trang thiết bị y tế |
| 1 | Băng y tế |
| 2 | Gạc y tế |
| 3 | Bông y tế |
| 4 | Áo phẫu thuật |
| 5 | Khẩu trang phẫu thuật |
| 6 | Bao cao su |
| 7 | Găng tay phẫu thuật |
| 8 | Găng khám |
| 9 | Phim X quang dùng trong y tế |
| 10 | Tấm cảm biến nhận ảnh X quang y tế |
| 11 | Thiết bị chụp cắt lớp (CT) Điều khiển bằng máy tính |
| 12 | Thiết bị chụp cộng hưởng từ |
| 13 | Thiết bị sử dụng tia X dùng chẩn đoán hoặc Điều trị sử dụng cho Mục đích y học, phẫu thuật |
| 14 | Bơm tiêm dùng một lần |
| 15 | Bơm tiêm điện, máy truyền dịch |
| 16 | Kim tiêm bằng kim loại, kim khâu vết thương; kim phẫu thuật bằng kim loại; kim, bút lấy máu và dịch cơ thể; kim dùng với hệ thống thận nhân tạo; kim luồn mạch máu |
| 17 | Đèn mổ treo trần |
| 18 | Đèn mổ để bàn, giường |
| 19 | Đèn khám |
| 20 | Đèn phẫu thuật |
| 21 | Đồ nội thất được thiết kế đặc biệt để dùng trong ngành y, giải phẫu |
| 22 | Chất thử nhóm máu |
| 23 | Hộp, bộ dụng cụ cấp cứu; bộ kít chăm sóc vết thương |
| 24 | Các chế phẩm gel được sản xuất để dùng cho người như chất bôi trơn cho các bộ phận của cơ thể khi tiến hành phẫu thuật hoặc khám bệnh hoặc như một chất gắn kết giữa cơ thể và thiết bị y tế |
| 25 | Dung dịch, hóa chất khử khuẩn dụng cụ, thiết bị y tế |
| 26 | Thiết bị khử trùng dùng trong y tế, phẫu thuật |
| 27 | Máy ly tâm chuyên dùng trong chẩn đoán, xét nghiệm, sàng lọc y tế |
| 28 | Xe lăn, xe đẩy, cáng cứu thương và các xe tương tự được thiết kế đặc biệt để chở người tàn tật có hoặc không có cơ cấu vận hành cơ giới |
| 29 | Thiết bị siêu âm dùng trong y tế |
| 30 | Máy theo dõi bệnh nhân; máy đo độ vàng da; máy điện não; máy điện cơ; hệ thống nội soi chẩn đoán; máy đo/phân tích chức năng hô hấp; thiết bị định vị trong phẫu thuật và thiết bị kiểm tra thăm dò chức năng hoặc kiểm tra thông số sinh lý khác |
| 31 | Dụng cụ và thiết bị điện tử dùng cho ngành y, phẫu thuật, nha khoa |
| 32 | Thiết bị phân tích lý hoặc hóa học hoạt động bằng điện dùng cho Mục đích y học |
| 33 | Các trang thiết bị y tế thuộc nhóm B,C,D khác |
Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.
3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
