Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ CÔNG NGHỆ CAO VIỆT NHẬT

---------------------------

Số 01-2020/CBMB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hải Phòng , ngày 08 tháng 01 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hải Phòng

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ CÔNG NGHỆ CAO VIỆT NHẬT

Mã số thuế: 0200553636

Địa chỉ: Tầng 2 số 307 Cát Bi, Phường Cát Bi, Quận Hải An, Thành phố Hải Phòng

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Đặng Thị Hương Lan

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 031169000890   ngày cấp: 09/07/2015   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 02253719222   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Duy Liêm

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 031087000033   ngày cấp: 05/06/2014   nơi cấp: Cục trưởng cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Các thiết bị chẩn đoán hình ảnh dùng tia X
2Hệ thống cộng hưởng từ
3Máy siêu âm chẩn đoán
4Hệ thống nội soi chẩn đoán
5Hệ thống Cyclotron
6Thiết bị chẩn đoán bằng đồng vị phóng xạ (Hệ thống PET, PET/CT, SPECT, SPECT/CT, thiết bị đo độ tập trung iốtI130,I131)
7Máy đo khúc xạ, giác mạc tự động
8Máy đo điện sinh lý (Máy điện não, Máy điện tim, Máy điệncơ)
9Máy đo điện võng mạc
10Máy đo độ loãng xương
11Máy chụp cắt lớp đáy mắt/ máy chụp huỳnh quang đáy mắt
12Máy đo nhịp tim thai bằng siêu âm
13Máy đo/phân tích chức năng hô hấp
14Máy phân tích sinh hóa
15Máy phân tích điện giải, khí máu
16Máy đo đông máu
17Máy đo tốc độ máu lắng
18Hệ thống xét nghiệm Elisa
19Máy phân tích nhóm máu
20Máy chiết tách tế bào
21Máy đo ngưng tập và phân tích chức năng tiểu cầu
22Máy định danh vi khuẩn, virút
23Máy phân tích miễn dịch
24Chất thử, hóa chất chẩn đoán, dung dịch rửa được dùng cho thiết bị y tế
25Các thiết bị điều trị dùng tia X
26Hệ thống phẫu thuật nội soi
27Các thiết bị xạ trị (Máy Coban điều trị ung thư, Máy gia tốc tuyến tính điều trị ung thư, Dao mổ gamma các loại, Thiết bị xạ trị áp sát các loại)
28Máy theo dõi bệnh nhân
29Bơm truyền dịch, Bơm tiêm điện
30Dao mổ (điện cao tần, Laser, siêu âm)
31Kính hiển vi phẫu thuật
32Hệ thống thiết bị phẫu thuật tiền liệt tuyến
33Máy tim phổi nhân tạo
34Thiết bị định vị trong phẫu thuật
35Thiết bị phẫu thuật lạnh
36Lồng ấp trẻ sơ sinh, Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh
37Máy gây mê/gây mê kèm thở
38Máy giúp thở
39Máy phá rung tim, tạo nhịp
40Buồng ôxy cao áp
41Hệ thống tán sỏi ngoài cơ thể/tán sỏi nội soi
42Hệ thống thiết bị siêu âm cường độ cao điều trị khối u
43Thiết bị lọc máu
44Hệ thống phẫu thuật chuyên ngành nhãn khoa (Laser Excimer, Phemtosecond Laser, Phaco, Máy cắt dịch kính, Máy cắt vạt giác mạc)
45Kính mắt, kính áp tròng (cận, viễn, loạn) và dung dịch bảo quản kính áp tròng
46Máy Laser điều trị dùng trong nhãn khoa
47Các loại thiết bị, vật liệu cấy ghép lâu dài (trên 30 ngày) vào cơ thể
48Các loại thiết bị, vật liệu can thiệp vào cơ thể thuộc chuyên khoa tim mạch, thần kinh sọ não
49Máy X-quang chẩn đoán thông thường
50Thiết bị truyền dịch dùng trong y tế
51Vật liệu cản tia X-tấm cao su chì
52Tủ sấy tiệt trùng
53Thiết bị hấp tiệt trùng
54Máy theo dõi oxy để giám sát khí thở của bệnh nhân
55Máy làm giàu Oxy dùng trong y tế
56Máy gây mê
57Máy thở
58Tủ hút độc
59Tủ cấy vi sinh
60Đèn mổ
61Máy điện châm
62Bàn mổ đa năng

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hải Phòng nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)