Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ MINH PHÁT

---------------------------

Số 01/2021

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 11 tháng 01 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ MINH PHÁT

Mã số thuế: 0108785829

Địa chỉ: Số 32, ngõ 293 đường Tam Trinh,, Phường Hoàng Văn Thụ, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: ĐỖ THỊ NGỌC TRANG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 162829095   ngày cấp: 31/07/0201   nơi cấp: Công an tỉnh Nam Định

Điện thoại cố định: 0941907988   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Phạm Quốc Cường

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 031092008794   ngày cấp: 29/07/2019   nơi cấp: Cục Cảnh sát Quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật viên

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy gây mê giúp thở
2Máy giúp thờ
3Monitor phòng mổ
4Dao mổ điện
5Bồn rửa tay phẫu thuật
6Giường bệnh ICU
7Máy thở vận chuyển
8Lồng ấp trẻ sơ sinh
9Thiết bị rửa và chống nhiễm khuẩn
10Thiết bị rửa và chống nhiễm khuẩn
11Máy rửa siêu âm
12Monitor trung tâm
13Máy hút khói
14Monitor theo dõi bệnh nhân
15Máy hàn mạch máu
16Monitor vận chuyển bệnh nhân
17Giường sưởi ấm trẻ sơ sinh
18Máy giúp thở sơ sinh
19Đèn trị liệu vàng da
20Bộ hồi sức chống ngạt cho trẻ sơ sinh
21Thiết bị sấy khô
22Máy hàn túi ép
23Sản phẩm xử lý dụng cụ
24Sản phẩm bảo dưỡng dụng cụ
25Dao mổ cao tần
26Máy rửa dụng cụ nội soi
27Thiết vị chăm sóc sơ sinh
28Máy hạ thân nhiệt
29Máy Siêu âm
30Dao mổ, hàn mạch, dao siêu âm, tay dao
31Thiết bị và phần mềm trung tâm CSSD / MMM Máy rửa khử khuẩn dụng cụ đựng chất thải (bô, ống tiểu,..) / Meiko Máy phun khử khuẩn các bề mặt bằng đường không khí / Anios Máy hàn cắt túi ép tự động / PMS Máy rửa, khử khuẩn nội soi mềm / Anios Phin lọc nước vô khuẩn / Anios Hóa chất Anios / Anios Túi ép tiệt trùng, bao gói…/ Mediplast
32Modular OR / Alvo Bàn mổ / Stryker/ Alvo Đèn mổ / Stryker Bồn rửa tay phẫu thuật viện / Anios Hệ thống khí sạch Hệ thống vận chuyển bệnh nhân chuyên dụng cho phòng mổ / Alvo Các hệ thống cánh tay treo trần phòng mổ, phòng hồi sức, hồi tỉnh / Inmed Hệ thống tích hợp phòng mổ/ Alvo, Stryker Các loại màn hình phẫu thuật treo trần gắn tường phòng mổ / Stryker Hệ thống khí y tế / Inmed
33Khớp háng khớp gối Nẹp vít và tiêu hao cột sống
34Điện tim Máy đốt u bằng sóng cao tần. vi sóng Kim đốt
35Hệ thống X-Quang kỹ thuật số
36Máy xét nghiệm
37Hệ thống siêu âm
38Hệ thống nội soi, siêu âm…Máy rửa dây nội soi
39Máy đo huyết áp, các máy móc thiết bị y tế gia đình…
40Các loại ống nghiệm dùng trong xét nghiệm lâm sàng
41Bộ Xi-lanh tiêm thuốc cản quang
42Dây truyền kết nối xi-lanh tiêm thuốc cản quang
43Dây chữ Y kết nối xi-lanh tiêm thuốc cản quang
44Kim luồn
45Cồn y tế
46Túi tiệt trùng
47Phim tiệt trùng

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)