Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM HOÀNG LIÊN

---------------------------

Số 02

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Nam Định , ngày 25 tháng 01 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Nam Định

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM HOÀNG LIÊN

Mã số thuế: 0600941778

Địa chỉ: Lô H6, đường D5, KCN Hòa xá, xã Mỹ xá, TP Nam Định, Tỉnh Nam Định, Xã Mỹ Xá, Nam Định, Tỉnh Nam Định

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Phạm Văn Xuân

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 035067000727   ngày cấp: 26/12/2016   nơi cấp: Nam Định

Điện thoại cố định: 02283670999   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Phạm Văn Xuân

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 035067000727   ngày cấp: 26/12/2016   nơi cấp: Nam Định

Trình độ chuyên môn: Bác sỹ

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bơm tiêm Insulin (các cỡ)
2Bơm tiêm nhựa (các cỡ)
3Cannuyn động mạch, tĩnh mạch (các số)
4Clip kẹp mạch máu
5Dây dẫn máu chạy thận (các loại)
6Dây truyền dịch (các loại)
7Dây truyền dùng cho máy truyền dịch
8Dây truyền máu
9Điện cực tim
10Đinh Kischner (các cỡ)
11Đinh Kuntscher (các cỡ)
12Găng phẫu thuật tiệt trùng
13Găng sản khoa
14Khóa ba chạc
15Kim cánh bướm (các số)
16Kim châm cứu (các số)
17Kim chạy thận (các loại)
18Kim gây tê tủy sống (các số)
19Kim khoan răng (các số)
20Kim luồn tĩnh mạch (các loại)
21Kim nha khoa
22Kim quang laser nội mạch
23Lưỡi dao phẫu thuật (các số)
24Mũi khoan răng
25Mũi khoan xương
26Nẹp xương (các loại)
27Ống dẫn lưu ổ bụng (các số)
28Ống nội khí quản (các loại)
29Ống thông dạ dày (các số)
30Ống thông Foley (các loại)
31Quả lọc máu (các loại)
32Sinh phẩm y tế (các loại)
33Sonde JJ
34Trâm nội nha (các loại)
35Vít xương (các loại)
36Chỉ khâu phẫu thuật không tiêu (các loại)
37Chỉ khâu phẫu thuật tự tiêu (các loại)
38Đầu nối bảo hộ chạy thận
39Kim tiêm sử dụng 1 lần

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Nam Định nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)