Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ NGỌC DƯƠNG

---------------------------

Số 01/CV-ND/2021

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 02 tháng 02 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ NGỌC DƯƠNG

Mã số thuế: 0109414753

Địa chỉ: Số 32 ngõ 13 Tả Thanh Oai, xã Tả Thanh Oai, Huyện Thanh Trì, Thành phố Hà Nội, Việt Nam, Xã Tả Thanh Oai, Huyện Thanh Trì, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Hoàng Văn Mạnh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 145375751   ngày cấp: 17/04/2011   nơi cấp: Công an tỉnh Hưng Yên

Điện thoại cố định: 0941893086   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Nguyễn Thị Quỳnh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 091866951   ngày cấp: 11/07/2012   nơi cấp: Công an tỉnh Thái Nguyên

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

(2) Họ và tên: Nguyễn Văn Tuấn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 091841512   ngày cấp: 17/05/2010   nơi cấp: Công an tỉnh Thái Nguyên

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Hệ thống thiết bị phòng mổ: Dao mổ điện, Dao mổ siêu âm, Dao mổ laser, Đèn mổ, Bàn mổ, Giường hồi sức, Xe giường vận chuyển bệnh nhân, Ghế đẻ, Hệ thống giá đỡ pendant, Hệ thống I-suite phòng mổ, Hệ thống dẫn hướng hình ảnh trong phẫu thuật các chuyên ngành (Navigation), Hệ thống Pendant; Bộ dụng cụ phẫu thuật các chuyên khoa, Máy gây mê; Máy thở, Monitor theo dõi bệnh nhân, Kính hiển vi phẫu thuật, Tủ đựng đồ
2Thiết bị phẫu thuật nội soi: Robot phẫu thuật nội soi, Hệ thống phẫu thuật nội soi dành cho các chuyên khoa, Máy tán sỏi Laser, Máy bơm nước, Máy tưới hút dịch, Máy bơm khí CO2
3Thiết bị và vật tư chuyên ngành thẩm mỹ
4Thiết bị Hồi sức cấp cứu & chống độc: Máy tạo nhịp tim tạm thời, Máy lọc máu liên tục, Bơm tiêm điện, Bơm truyền dịch, Máy đếm giọt dịch truyền, Monitortheo dõi bệnh nhân, monitor trung tâm, Máy thở đa chức năng, Máy chụp x quang di động, Máy siêu âm di động, Giường hồi sức cấp cứu, Xe đẩy bệnh nhân, Máy đo điện tim, Máy đo điện cơ, Máy đo điện não, Máy đo SPO2, Máy phun khí dung siêu âm
5Thiết bị và vật tư sản nhi: Máy đo điện tim, Máy thở áp lực dương liên tục, Lồng ấp nhi Máy đo Bilirubin qua da, Đèn điều trị vàng da sinh lý, Máy siêu âm, Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh, Máy hút dịch, Máy soi cổ tử cung, Hệ thống IVF điều trị Vô Sinh, Máy Doppler tim thai Máy phun khí dung siêu âm, Túi đựng dung dịch pha chế nuôi dưỡng tĩnh mạch, vật tư điều trị vô sinh, Tủ ấm
6Thiết bị và vật tư phẫu thuật - gây mê - hồi sức: Bàn mổ, Hệ thống mổ ít xâm lấn dành cho phẫu thuật cột sống, Thiết bị điều trị thoát vị đĩa đệm qua da bằng sóng cao tần, Đèn mổ, Máy gây mê giúp thở, Dao cắt đốt cầm máu siêu âm, Dao mổ điện, Hệ thống phẫu thuật nội soi, Kính hiển vi phẩu thuật, Máy chụp C – Arm, Garo hơi số hóa cho phẫu thuật chấn thương, Máy khoan xương, Thiết bị hòa khí thở đeo đầu cho phẫu thuật viên, Thiết bị Navigation dành cho phẫu thuật thần kinh và cột sống, TMH; Máy siêu âm đo dòng chảy mạch cho phẫu thuật tim mạch, sọ não
7Thiết bị Tai Mũi Họng: Bàn khám và điều trị Tai mũi họng, Máy khoan cắt xương bào xoang TMH, Máy đo thính lực, Ghế khám TMH và bàn khám TMH, Bộ khám nội soi TMH, Bộ dụng cụ soi lấy dị vật ống cứng, Bộ soi thanh quản trực tiếp
8Thiết bị Răng – Hàm – Mặt Bộ ghế và máy nha khoa, Bộ dụng cụ nhổ răng, mổ hàm ếch, Máy cạo vôi bằng sóng siêu âm, Máy khoan xương dùng trong RHM, Máy chụp X quang Răng kỹ thuật số
9Thiết bị khám chữa các bệnh về mắt: Hệ thống mổ phaco, Máy siêu âm A-B, Đèn khe khám mắt, Máy đo khúc xạ, Kính hiển vi phẩu thuật, Đèn soi đáy mắt, Máy đo thị trường tự động, Máy đo nhãn áp Hộp kính thử thị lực, Máy Javan kế, Bảng thử thị lực
10Thiết bị vật lý trị liệu: Bộ kéo dãn cột sống cổ, lưng có lập trình; Bồn tắm xoáy Laser điều trị, Laser nội mạch, Máy điện từ trường điều trị, Máy điều trị tần số thấp, Máy Gavanic kích thích điện, Máy nhiệt trị liệu, Máy siêu âm điều trị, Máy sóng ngắn điều trị, Xe đạp tập vận động
11Thiết bị chẩn đoán hình ảnh, thăm dò chức năng, điều trị ung thư: Máy X quang, Máy X quang kỹ thuật số hóa xóa nền DSA, Máy chụp cộng hưởng từ, Máy chụp cắt lớp vi tính, Máy siêu âm, Doppler Máy đo loãng xương Hệ thống nội soi chẩn đoán, Máy X quang răng, Máy chụp C- Arm, Hệ thống thăm dò điện sinh lý, Hệ thống chụp mạch số hóa, Máy gia tốc, Máy Spect,
12Thiết bị Xét nghiệm, giải phẫu bệnh: Máy phân tích huyết học, Máy ly tâm, Máy tách các thành phần máu, Máy lắc tiểu cầu lưu trữ, Tủ lạnh đông sâu âm, Máy điện di hemoglobin, Tủ lưu trữ máu, Hệ thống máy Elisa, Kính hiển vi, Máy hàn dây túi máu, Máy đo chức năng đông máu tự động, Tủ định danh vi khuẩn và kháng sinh đồ, Tủ hút khí độc, Tủ an toàn sinh học, Máy đếm khuẩn lạc tự động, Tủ sấy, Tủ ấm CO2, Tủ ấm, Dàn Real Time PCR, Máy khuấy từ gia nhiệt, Tủ cấy máu, Máy miễn dịch tự động, Máy sinh hóa tự động, Máy phân tích nước tiểu Máy I on đồ, Máy điện di Protein, Máy phân tích khí máu, Tủ bảo quản tử thi, máy cắt lát vi thể
13Thiết bị Chống nhiễm khuẩn Máy giặt, Máy vắt, Hệ thống là điện, Máy là tay, Hệ thống sấy khô, Hệ thống tiệt trùng nhiệt độ thấp, Máy hấp tiệt trùng, Máy rửa dụng cụ, Tủ sấy, Máy phun dịch khử trùng phòng mổ, máy điều chế dung dịch khử trùng phòng mổ
14Các thiết bị chuyên khoa khác: Holter theo dõi huyết áp 24 giờ, Máy đo điện tim gắng sức, Máy siêu âm gắng sức, Máy đo điện tim, Máy đo lưu huyết não, Máy hút dịch, Máy đo chức năng hô hấp, Máy đo độ loãng xương, Máy tán sỏi ngoài cơ thể
15Vật tư y tế tiêu hao khác
16Hóa chất xét nghiệm, hóa chất/ chất thử chẩn đoán, các trang thiết bị y tế in vitro, các loại test xét nghiệm

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)