Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ VÀ NỘI THẤT KHOA TÍN

---------------------------

Số 01KT/CBMB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 03 tháng 02 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ VÀ NỘI THẤT KHOA TÍN

Mã số thuế: 0107429666

Địa chỉ: Số nhà 1, ngách 514/24 ngõ 514 đường Thụy Khuê, Phường Bưởi, Quận Tây Hồ, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Văn Tú

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 033086000008   ngày cấp: 07/10/2013   nơi cấp: cục CS QLXH về TTXH

Điện thoại cố định: 0899558599   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: NGUYỄN VĂN TÚ

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 033086000008   ngày cấp: 07/02/2013   nơi cấp: cấp: Cục CS QLHC về TTXH

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Nội thất phòng xét nghiệm
2Tủ pha chế thuốc cho bệnh nhân ung thư
3Tủ an toàn sinh học cấp 2
4Tủ cấy vi sinh
5Cấy ấm CO2
6Tủ ấm thường
7Tủ sấy
8Tủ hút khí độc
9Buồng thao tác PCR
10Tủ lạnh bảo mẫu cho phòng xét nghiệm
11Tủ lạnh bảo quản thuốc
12Tủ lạnh âm sâu
13Tủ làm đông máu nhanh
14Tủ rã đông máu
15Tủ lưu trữ túi máu / ngân hàng máu
16Tủ ấm lắc tiểu cầu
17Máy ly tâm roto văng
18Máy ly tâm lạnh
19Máy ly tâm đa năng
20Máy ly tâm túi máu
21Máy ly tâm thể tích lớn
22Cân phân tích
23Cân kỹ thuật
24Máy cất nước hai lần
25Nồi hấp ướt
26Nồi hấp có chức năng sấy khô
27Nồi plasma
28Nồi hấp thể tích lớn 500 lít
29Kính hiển vi hai mắt
30Kính hiển vi hai mắt kết nối camera
31Kính hiển vi ba mắt
32Kính hiển vi huỳnh quang
33Kính hiển vi soi ngược
34Kính hiển vi soi nổi
35Giường bệnh nhân
36Giường cấp cứu chuyên dụng
37Băng ca
38Bàn ăn giường bệnh
39Giường hồi sức
40Giường hồi sức dùng điện
41Tủ đầu giường
42Nôi giữ trẻ
43Tủ đựng dụng cụ y tế
44Tủ đựng thuốc
45Giường sản phụ khoa
46Bể cách thủy
47Bể rửa siêu âm
48Cửa phòng mổ tự động cho bệnh viện
49Hệ thống nhân gen thời gian thực Realtime PCR
50Máy đếm khuẩn lạc tự động
51Bồn rửa tay phòng mổ
52Hệ thống màn hình hiển thị phòng khám bệnh viện
53Tivi + Tủ lạnh
54Màn hình lớn phòng họp
55Phần mềm bệnh viện
56Tủ bảo quản tử thi
57Máy lắc ngang/ Máy lắc tròn
58Máy lắc vortex
59Máy khuấy từ gia nhiệt
60Tủ ấm lắc
61Máy siêu âm
62Máy cắt đốt siêu
63Máy đo nồng độ oxy trong máu
64Máy đo đường huyết đa chức năng, các loại que thử theo máy, bút lấy máu, kim lấy máu
65Máy thận nhân tạo
66Ghế truyền hóa chất
67Xe đẩy vận chuyển bệnh nhân
68Ống nội soi màng phổi (qua thành ngực)
69Các loại test thử chẩn đoán HIV, Viêm gan B, Ma túy, ...
70Băng y tế
71Gạc y tế
72Bông y tế
73Chỉ tự tiêu vô trùng dùng cho nha khoa hoặc phẫu thuật; miếng chắn dính, miếng đệm vô trùng dùng trong nha khoa hoặc phẫu thuật, có hoặc không tự tiêu
74Chất thử nhóm máu
75Hộp, bộ dụng cụ cấp cứu; bộ kít chăm sóc vết thương
76Dung dịch ngâm, rửa, làm sạch, bảo quản kính áp tròng
77Phim X quang dùng trong y tế
78Tấm cảm biến nhận ảnh X quang y tế
79Dung dịch, hóa chất khử khuẩn dụng cụ, thiết bị y tế
80Chất thử chẩn đoán bệnh khác
81Bao cao su
82Găng tay phẫu thuật
83Găng khám
84Mặt hàng bao bì dùng trong xử lý tiệt trùng dụng cụ y tế, dạng túi làm từ nhựa và giấy (giấy chiếm hàm lượng nhiều hơn), gồm hai mặt (một mặt bằng plastic, một mặt bằng giấy), được dán kín 3 cạnh, cạnh còn lại có một dải băng keo để có thể dán túi. Túi dạng đã đóng gói bán lẻ.
85Mặt hàng sản phẩm dùng trong xử lý tiệt trùng dụng cụ y tế, dạng ống được ép dẹt, gồm 2 mặt (một mặt bằng giấy, một mặt bằng polyester, giấy chiếm hàm lượng nhiều hơn) đã được dán kín 2 cạnh với nhau, đóng thành dạng cuộn
86Tất, vớ dùng cho người giãn tĩnh mạch, từ sợi tổng hợp
87Áo phẫu thuật
88Hàng may mặc từ vật liệu dệt khác, loại có tính đàn hồi bó chặt để Điều trị mô vết sẹo và ghép da
89Thiết bị khử trùng dùng trong y tế, phẫu thuật
90Máy ly tâm chuyên dùng trong chẩn đoán, xét nghiệm, sàng lọc y tế
91Xe lăn, xe đẩy, cáng cứu thương và các xe tương tự được thiết kế đặc biệt để chở người tàn tật có hoặc không có cơ cấu vận hành cơ giới
92Kính áp tròng (cận, viễn, loạn)
93Kính lúp phẫu thuật, thiết bị soi da
94Kính thuốc
95Kính hiển vi phẫu thuật
96Máy chiếu tia laser CO2 Điều trị
97Thiết bị điện tim
98Thiết bị siêu âm dùng trong y tế
99Máy theo dõi bệnh nhân; máy đo độ vàng da; máy điện não; máy điện cơ; hệ thống nội soi chẩn đoán; máy đo/phân tích chức năng hô hấp; thiết bị định vị trong phẫu thuật và thiết bị kiểm tra thăm dò chức năng hoặc kiểm tra thông số sinh lý khác
100Thiết bị chụp cộng hưởng từ
101Thiết bị ghi biểu đồ nhấp nháy
102Máy chiếu tia cực tím hay tia hồng ngoại
103Bơm tiêm dùng một lần
104Bơm tiêm điện, máy truyền dịch
105Kim tiêm bằng kim loại, kim khâu vết thương; kim phẫu thuật bằng kim loại; kim, bút lấy máu và dịch cơ thể; kim dùng với hệ thống thận nhân tạo; kim luồn mạch máu
106Ống thông đường tiểu
107Ống thông, ống dẫn lưu và loại tương tự khác
108Bộ theo dõi tĩnh mạch, máy soi tĩnh mạch
109Các dụng cụ chỉnh hình hoặc đinh, nẹp, vít xương
110Thiết bị trợ thính, trừ các bộ phận và phụ kiện
111Thiết bị Điều hòa nhịp tim dùng cho việc kích thích cơ tim, trừ các bộ phận và phụ kiện
112Nhiệt kế điện tử
113Nhiệt kế y học thủy ngân
114Thiết bị phân tích lý hoặc hóa học hoạt động bằng điện dùng cho Mục đích y học
115Ghế vệ sinh dành cho người bệnh
116Đèn mổ treo trần
117Đèn mổ để bàn, giường
118Đèn khám
119Máy xét nghiệm miễn dịch; Hóa chất dùng cho máy xét nghiệm miễn dịch
120Máy xét nghiệm đông máu; Hóa chất dùng cho máy xét nghiệm đông máu
121Máy xét nghiệm sinh hóa; Hóa chất dùng cho máy xét nghiệm sinh hóa
122Máy xét nghiệm nước tiểu; Hóa chất dùng cho máy xét nghiệm nước tiểu
123Các Trang thiết bị y tế thuộc loại B,C,D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)