Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ DƯỢC LIỆU NANO VIỆT NAM

---------------------------

Số 03/2021/CV-DLNN

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 18 tháng 02 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ DƯỢC LIỆU NANO VIỆT NAM

Mã số thuế: 0109315424

Địa chỉ: T3, xưởng số 2, lô 04 - CN 05, TT phát triển cụm CN, Phường Minh Khai, Quận Bắc Từ Liêm, Thành phố Hà Nội, Phường Minh Khai, Quận Bắc Từ Liêm, Thành phố Hà Nội

Tên cơ sở sản xuất: Nhà máy Nano Sinh phẩm Vietlife - Công ty TNHH Công nghệ Dược liệu Nano Việt Nam

Địa chỉ cơ sở sản xuất: T3, xưởng số 2, lô 04 - CN 05, TT phát triển cụm CN, Phường Minh Khai, Quận Bắc Từ Liêm, Thành phố Hà Nội

Điện thoại: 02437878264    Fax:

Email: hanhtth.qld@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: NGUYỄN ÁNH VÂN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 011548073   ngày cấp: 11/11/2011   nơi cấp: Công an Thành phố Hà Nội

Điện thoại cố định: 02437878264   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: LĂNG THỊ HẠNH

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 111338734   ngày cấp: 26/06/2008   nơi cấp: Công an Hà Tây

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 24  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Gel bôi da10000
2Gel bôi trơn5000
3Gel phụ khoa5000
4Dung dịch súc họng/miệng10000
5Dung dịch xịt mũi10000
6Dung dịch vệ sinh tai10000
7Bột pha làm sạch da5000
8Bột pha làm sạch tai/mũi/họng/răng/miệng5000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)