Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH 1LIFE

---------------------------

Số 011L/CBMB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 22 tháng 02 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH 1LIFE

Mã số thuế: 0315278665

Địa chỉ: Tầng 10, 21 Nguyễn Trung Ngạn, Phường Bến Nghé, Quận 1, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: NGUYỄN THANH THÙY

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 079182008346   ngày cấp: 04/09/2018   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0777049026   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Trần Đức Cảnh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 168549757   ngày cấp: 26/05/2012   nơi cấp: Giám đốc CA Hà Nam

Trình độ chuyên môn: Công nghệ kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Băng dán và các sản phẩm có một lớp dính đã tráng phủ hoặc thấm tẩm dược chất
2Băng dán và các sản phẩm có một lớp dính không tráng phủ hoặc không thấm tẩm dược chất
3Băng y tế
4Gạc y tế
5Bông y tế
6Hộp, bộ dụng cụ cấp cứu; bộ kít chăm sóc vết thương
7Găng tay phẫu thuật
8Tất, vớ dùng cho người giãn tĩnh mạch, từ sợi tổng hợp
9Hàng may mặc từ bông, loại có tính đàn hồi bó chặt để Điều trị mô vết sẹo và ghép da
10Hàng may mặc từ vật liệu dệt khác, loại có tính đàn hồi bó chặt để Điều trị mô vết sẹo và ghép da
11Máy theo dõi bệnh nhân; máy đo độ vàng da; máy điện não; máy điện cơ; hệ thống nội soi chẩn đoán; máy đo/phân tích chức năng hô hấp; thiết bị định vị trong phẫu thuật và thiết bị kiểm tra thăm dò chức năng hoặc kiểm tra thông số sinh lý khác
12Thiết bị trợ thính, trừ các bộ phận và phụ kiện
13Nhiệt kế điện tử
14Buồng đệm khí dung/ buồng hít
15Bình rửa mũi
16Máy báo động tè dầm
17Máy báo khóc
18Máy xông hút mũi cho bé
19Máy đánh răng tự động cho bé
20Ghế rung trẻ em
21Dụng cụ hút mũi trẻ em
22Tấm/Ván nằm chỉnh hình nhi khoa
23Đai lưng chống gù, điều chỉnh tư thế
24Máy hút đờm, mũi trẻ em
25Các trang thiết bị y tế thuộc loại B,C,D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)