Hồ sơ đã công bố

HỘ KINH DOANH NGUYỄN THỊ HẾN

---------------------------

Số 01.21

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Thái Bình , ngày 25 tháng 02 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Thái Bình

1. Tên cơ sở: HỘ KINH DOANH NGUYỄN THỊ HẾN

Mã số thuế: 1000664115

Địa chỉ: Số 403 Phố Lý Bôn,Tổ 15, P. Kỳ Bá, TP. Thái Bình, Phường Kỳ Bá, Thái Bình, Tỉnh Thái Bình

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Thị Hến

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 034182009203   ngày cấp: 27/04/2018   nơi cấp: Cục CS ĐKQL cư trú và DLQD về dân cư

Điện thoại cố định: 0913353127   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Trần Quang Thắng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 034082000520   ngày cấp: 11/09/2014   nơi cấp: Cục trưởng cục CS ĐKQL và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy móc, trang thiết bị y tế phục vụ công tác khám chữa bệnh
2Vật liệu , hoá chất dùng trong nha khoa
3Hoá chất xét nghiệm
4Máy xét nghiệm sinh hoá , hoá chất và vật tư tiêu hao kèm theo
5Các loại hoá chất : Cloramin B, Chlorin,
6Các loại máy móc phục hồi chức năng
7Các loại vật tư tiêu hao thuộc nhóm Bông, băng, gạc, vật liệu cầm máu : Bông thấm nước, Bông ép sọ,Bông không thấm nước,tăm bông lấy mẫu bệnh phẩm,tăm bông lấy dịch tỵ hầu, tăm bông hầu họng, băng bó bột các cỡ, băng dính vải, miếng cầm máu mũi
8Các loại vật tư, hoá chất thuộc nhóm dung dịch sát khuẩn, vết thương : Các loại dung dịch sát khuẩn tay nhanh, dung dịch khử trùng dụng cụ phẫu thuật, bề mặt phòng xét nghiệm, buồng bệnh, cồn 90 độ, cồn 70 độ, viện pha khử khuẩn,
9Các loại vật tư tiêu hao nhóm : Bơm, kim tiêm, dây truyền, dây nối các loại : bơm kim tiêm các cỡ , bơm cho ăn,kim luồn tĩnh mạch các cỡ,kim châm cứu, dây truyền dịch, dây truyền máu, túi lấy máu, các loại úi ép tiệt trùng,khoá ba chạc, dây nối bơm tiêm điện,catheter tĩnh mạch,
10Vật tư đựng bệnh phẩm, xét nghiệm các loại : túi đựng nước tiểu, túi hậu môn, ống chống đông edta,heperin,chimigly,citrate 3.8%,ống nghiệm thuỷ tinh các cỡ,ống nghiệm nhựa có nắp,Môi trường mẫu vận chuyển (VTM),
11Vật tư thuộc nhóm Ống thông, ống dẫn lưu, ống nối các loại : mask bóp bóng ,album thở,canuyn khí quản, ống đặt nội khí quản, dây oxy 2 nhánh, ống thông tiểu, ống thông dạ dày,dây thở bằng silicon,ống thông hậu môn,ống thông chữ T,dây hút dịch, ống dẫn lưu,
12Vật tư thuộc nhóm Kim khâu, chỉ khâu, dao phẫu thuật : các loại chỉ khâu phẫu thuật không tiêu và tự tiêu, kim khâu da,lưỡi dao phẫu thuật,Lưỡi bào khớp đường kính các cỡ,dao mổ mắt, lưỡi vá dao,Loại lưỡi cắt, đốt bằng sóng radio
13các loại găng tay y tế, găng tay sản khoa, găng tay phẫu thuật
14Mũ giấy, bộ quần áo phòng chống dịch
15Các loại kìm kẹp,panh kéo , kìm mang kim,kéo cắt chỉ
16Máy xét nghiệm sinh hoá,máy đo nồng độ cồn
17Các dụng cụ chỉnh hình hoặc đinh, nẹp, vít xương
18Các loại thiết bị y tế gia đình : Máy đo huyết áp, máy đo tiểu đường, máy điện châm,máy xung điện, máy massage,máy đo nhiệt kế điện tử,, máy tăm nước,máy xông khí dung, máy hút dịch, máy trợ thính
19Các loại đèn trám quang trùng hợp dùng trong nha khoa
20Các loại hàng chấn thương : xe lăn, máy tập phục hồi chức năng, bột bó,các loại nẹp tay, chân,các loại đai thắt lưng,tủ đầu giường, tủ nhựa đầu giường, tủ thuốc,giường inox,giường nhựa tay quay,bàn tiểu phẫu, bàn phẫu thuật các loai....
21Môi trường vận chuyển mẫu VTM
22Các loại test thử chẩn đoán HIV, Viêm gan B, Ma túy, …
23Các loại Vật tư y tế, tiêu hao khác...

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Thái Bình nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)