Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH MỘT THÀNH VIÊN SÁCH THIẾT BỊ TRƯỜNG HỌC HÀ NỘI

---------------------------

Số 012020/HN/VBCB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Đắk Lắk , ngày 27 tháng 02 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Đăk Lăk

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH MỘT THÀNH VIÊN SÁCH THIẾT BỊ TRƯỜNG HỌC HÀ NỘI

Mã số thuế: 6001145714

Địa chỉ: Số 49 Đường Phan Bội Châu, Phường Thắng Lợi, Thành phố Buôn Ma Thuột, Tỉnh Đăk Lăk, Phường Thắng Lợi, Buôn Ma Thuột, Tỉnh Đắk Lắk

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Bùi Văn Phương

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 240928752   ngày cấp: 23/12/2010   nơi cấp: Công an tỉnh Đăk Lăk

Điện thoại cố định: 0905277444   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: BÙI THỊ THÙY LINH

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 241585824   ngày cấp: 25/05/2012   nơi cấp: Công An Tỉnh Đăk Lăk

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật viên

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bộ đèn đặt nội khí quản khó có màn hình Camera
2Ghế truyền hóa chất
3Máy siêu âm Doppler xuyên sọ
4Máy cắt đốt siêu âm
5Kính hiển vi phẫu thuật chuyên khoa mắt
6Bộ dụng cụ phần mềm
7Máy (Buồng) điều trị Oxy cao áp
8Hệ thống tiệt khuẩn nhiệt độ thấp công nghệ Plasma 173L
9Bộ dụng cụ phẫu thuật vách ngăn
10Bộ dụng cụ phẫu thuật mổ bắt con
11Bộ dụng cụ mở khí quản
12Bộ dụng cụ phẫu thuật xoang
13Bộ dụng cụ phẫu thuật tai
14Bộ dụng cụ phẫu thuật thanh quản
15Xe đẩy vận chuyển bệnh nhân
16Băng y tế
17Gạc y tế
18Bông y tế
19Chỉ tự tiêu vô trùng dùng cho nha khoa hoặc phẫu thuật; miếng chắn dính, miếng đệm vô trùng dùng trong nha khoa hoặc phẫu thuật, có hoặc không tự tiêu
20Chỉ không tự tiêu, sản phẩm cầm máu tự tiêu vô trùng trong phẫu thuật hoặc nha khoa; vật liệu cầm máu; tấm nâng phẫu thuật, lười Điều trị thoát vị; keo dán sinh học; màng ngăn hấp thu sinh học; keo tạo màng vô trùng dùng để khép miệng vết thương trong phẫu thuật; tảo nong vô trùng và nút tảo nong vô trùng
21Khẩu trang y tế
22Máy ly tâm chuyên dùng trong chẩn đoán, xét nghiệm, sáng lọc y tế
23Xe lăn, xe đầy, cáng cứu thương và các xe tương tự được thiết kế đặc biệt để chở người tàn tật có hoặc không có cơ cấu vận hành cơ giới
24Kính hiển vi phẫu thuật
25Thiết bị điện tim
26Thiết bị siêu âm dùng trong y tế
27Thiết bị chụp công hưởng từ
28Bơm tiêm dùng một lần
29Bơm tiêm điện, máy truyền dịch
30máy xét nghiệm miễn dịch; Hóa chất dùng cho máy xét nghiệm miễn dịch
31Các trang thiết bị y tế thuộc loại B,C, D khác theo quy định

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Đăk Lăk nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)