1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY CỔ PHẦN NHÀ MÁY TRANG THIẾT BỊ Y TẾ USM HEALTHCARE
Mã số thuế:
0312041033
Địa chỉ:
Lô I - 4b - 1.3, Đường N3, khu Công nghệ cao,
Phường Long Thạnh Mỹ,
Thành phố Thủ Đức,
Thành phố Hồ Chí Minh
Tên cơ sở sản xuất:
CÔNG TY CỔ PHẦN NHÀ MÁY TRANG THIẾT BỊ Y TẾ USM HEALTHCARE
Địa chỉ cơ sở sản xuất:
Lô I-4b-1.3, Đường N3, Khu Công nghệ cao,
Phường Long Thạnh Mỹ,
Thành phố Thủ Đức,
Thành phố Hồ Chí Minh
Điện thoại:
02873044888
Fax:
02873043888
Email:
info@usm.com.vn
Website (nếu có):
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:
Họ và tên:
Võ Xuân Bội Lâm
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
051169000083
ngày cấp:
21/10/2016
nơi cấp:
Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư
Điện thoại cố định:
0933568688
Điện thoại di động:
3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:
Họ và tên:
Trịnh Triệu An
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
024607012
ngày cấp:
26/07/2014
nơi cấp:
CA Tp Hồ Chí Minh
Trình độ chuyên môn:
Kỹ thuật
Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế:
74 tháng.
4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:
| STT | Tên trang thiết bị y tế | Quy mô dự kiến (sản phẩm/năm) |
| 1 | Bóng nong mạch các loại | 20000 |
| 2 | Stent mạch các loại | 20000 |
| 3 | Băng dính y tế | 10000000 |
| 4 | Chỉ phẫu thuật | 10000000 |
| 5 | Kim luồn tĩnh mạch | 10000000 |
| 6 | Nút chặn đuôi kim luồn | 10000000 |
| 7 | Săng phẫu thuật các loại | 20000 |
| 8 | Sản phẩm thuộc hệ thống gây mê và giúp thở | 200000 |
| 9 | Bộ phụ kiện can thiệp tim mạch PTCA/PTA (dây dẫn các loại, ống thông các loại, bộ mở đường vào lòng mạch, bộ phân phối, bơm tiêm cản quang, bơm áp lực, băng đóng lòng mạch, dây nối áp lực cao, van cầm máu,…) | 50000 |
| 10 | Sản phẩm sử dụng trong điều trị chấn thương chỉnh hình (Vít xương, Nẹp xương, Đinh nội tủy, Đinh, Ghim dùng cho phẫu thuật kết hợp xương, Vít cột sống, Khớp háng nhân tạo, khớp gối nhân tạo) | 10000 |
| 11 | Khẩu trang y tế | 10000000 |
| 12 | Trang phục bảo hộ y tế | 5000000 |
| 13 | Bộ dây truyền dịch các loại | 200000 |
Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.
Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn.
Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.
Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.
3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
