Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ KỸ THUẬT HOÀNG NGỌC

---------------------------

Số 03 / HN-CV

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 04 tháng 03 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ KỸ THUẬT HOÀNG NGỌC

Mã số thuế: 0106896756

Địa chỉ: Số 16 ngách 150 ngõ Xã Đàn 2, Phường Nam Đồng, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Đặng Châu Giang

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 036184006825   ngày cấp: 09/06/2017   nơi cấp: CỤC CẢNH SÁT ĐKQL CƯ TRÚ VÀ DLQG VỀ DÂN CƯ

Điện thoại cố định: 0912222414   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Trần Đức Mạnh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 036083006567   ngày cấp: 27/05/2019   nơi cấp: CỤC CẢNH SÁT QUẢN LÝ HÀNH CHÍNH VỀ TRẬT TỰ XÃ HỘI

Trình độ chuyên môn: Đại học

(2) Họ và tên: Nguyễn Việt Thắng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001086026269   ngày cấp: 04/10/2018   nơi cấp: CỤC CẢNH SÁT ĐKQL CƯ TRÚ VÀ DLQG VỀ DÂN CƯ

Trình độ chuyên môn: Đại học

(3) Họ và tên: Nguyễn Quang An

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 034085002872   ngày cấp: 08/10/2015   nơi cấp: CỤC CẢNH SÁT ĐKQL CƯ TRÚ VÀ DLQG VỀ DÂN CƯ

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Dao mổ điện kèm phụ kiện
2Phần mềm y khoa
3Hệ thống mô phỏng đào tạo y khoa
4Máy điện tim
5Máy sốc tim
6Hệ thống giá treo thiết bị tích hợp hệ thống khí, điện
7Máy siêu âm chẩn đoán
8Bộ dụng cụ khám và phẫu thuật
9Bơm tiêm điện
10Máy truyền dịch
11Máy thở và phụ kiện
12Máy làm ấm, làm ẩm khí thở và phụ kiện
13Máy đo độ bão hòa oxy
14Thiết bị nhãn khoa
15Thiết bị Răng Hàm Mặt
16Hệ thống nội soi phẫu thuật và phụ kiện
17Máy rửa khử khuẩn
18Máy hấp tiệt trùng
19Hộp ngâm rửa dụng cụ phẫu thuật
20Máy sấy
21Giường bệnh nhân, giường hồi sức cấp cứu và phụ kiện
22Đèn mổ, đèn khám và phụ kiện
23Bàn mổ và phụ kiện
24Máy gây mê kèm thở
25Máy kích thích thần kinh cơ
26Máy xét nghiệm huyết học
27Máy xét nghiệm sinh hóa
28Máy đo độ loãng xương
29Máy X-quang (X-quang di động chụp tại giường, X-quang kỹ thuật số DR và CR, X-quang chụp vú)
30Hệ thống báo gọi y tá
31Lồng ấp trẻ sơ sinh, Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh
32Hệ thống khí y tế trung tâm
33Xe cứu thương/ xe chuyên dụng khác dùng trong y tế
34Máy đo huyết áp y tế chuyên dụng
35Bộ đặt nội khí quản
36Hệ thống khoan cưa xương
37Cân phân tích điện tử
38Máy ly tâm đa năng
39Các phụ kiện vật tư y tế

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)