Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẦU TƯ THƯƠNG MẠI QUỐC TẾ ĐẠI TÂY DƯƠNG

---------------------------

Số 032021/CBMB-DTD

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 15 tháng 03 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẦU TƯ THƯƠNG MẠI QUỐC TẾ ĐẠI TÂY DƯƠNG

Mã số thuế: 0107150657

Địa chỉ: Số 12, ngách 100, ngõ Hòa Bình 7, đường Minh Khai, Phường Minh Khai, Quận Hai Bà Trưng, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Phạm Thị Ngọc Linh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 037181000052   ngày cấp: 17/06/2014   nơi cấp: Cục Cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0965799837   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Trần Huy Hoàng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 034094006359   ngày cấp: 14/03/2018   nơi cấp: Cục Cảnh Sát ĐKQL Cư Trú và DLQG về Dân Cư

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy nội soi EPK
2Dây nội soi mũi - họng – thanh quản
3Dây nội soi thực quản
4Dây nội soi khí phế quản
5Dây nội soi siêu âm khí phế quản
6Nắp đậy sinh thiết
7Bộ kiểm tra dò gỉ
8Kìm sinh thiết
9Nguồn sáng hoạt nghiệm cho máy nội soi thanh quản
10Micrô thanh quản cho bệnh nhân, gắn vào nguồn sáng
11Mô – đun quay video kĩ thuật số trong hệ thống nội soi, sử dụng cùng nguồn sáng hoạt nghiệm cho máy nội soi
12Dây nội soi dạ dày
13Dây nội soi đại tràng
14Màn hình và dụng cụ phẫu thuật nội soi ổ bụng – sản phụ khoa
15Dao mổ điện cao tần
16Các loại vật tư khác thuộc trang thiết bị y tế loại B,C,D
17Các loại máy móc, thiết bị y tế khác loại B,C,D

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)