Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ VÀ HÓA CHẤT VẠN XUÂN

---------------------------

Số VX-01

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 18 tháng 03 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ VÀ HÓA CHẤT VẠN XUÂN

Mã số thuế: 0102970014

Địa chỉ: Số 21 ngõ 24, phố Đào Tấn, Phường Cống Vị, Quận Ba Đình, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Trần Diệu Linh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 013652576   ngày cấp: 05/09/2013   nơi cấp: Công an Hà Nội

Điện thoại cố định: 0989891518   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Phạm Trung Thành

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 033084001789   ngày cấp: 25/05/2016   nơi cấp: Cục ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Công nghệ thông tin

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm cá nhân (đường huyết, axit uric, lipid…)
2Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm miễn dịch
3Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm tế bào dòng chảy
4Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm nước tiểu
5Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm sinh hóa
6Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm huyết học
7Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng sang lọc sơ sinh
8Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm xác định HbA1c
9Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm phân tích thành phần huyết sắc tố (Hemoglobin)
10Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm ELISA
11Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm phân tích nhóm máu
12Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm vi sinh
13Trang thiết bị y tế dùng trong quá trình chuẩn bị mẫu cho xét nghiệm IVD
14Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm đo tốc độ máu lắng
15Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm điện giải
16Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm khí máu
17Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm đông máu
18Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm sinh học phân tử
19Trang thiết bị y tế dùng để tách chiết acid nucleic
20Hệ thống tự động hóa phòng xét nghiệm
21Trang thiết bị y tế dùng cho chẩn đoán hình ảnh bằng tia X
22Trang thiết bị y tế dùng cho siêu âm chẩn đoán
23Trang thiết bị y tế dùng đo loãng xương
24Trang thiết bị y tế dùng cho lọc máu
25Trang thiết bị y tế dùng để lấy máu
26Trang thiết bị y tế dùng để lấy, lưu trữ, bảo quản máu và các thành phần máu
27Trang thiết bị y tế dùng để tách, lọc các thành phần máu
28Máy thở và phụ kiện đi kèm
29Trang thiết bị y tế dùng để đo nhịp tim, cung lượng tim và độ bão hòa ô xy trong máu
30Nhiệt kế
31Trang thiết bị y tế dùng để đo huyết áp
32Trang thiết bị y tế dùng để đo chuyển hóa cơ bản
33Cân kiểm tra sức khỏe điện tử
34Trang thiết bị y tế dùng để đo đường huyết cá nhân
35Máy tim phổi nhân tạo
36Máy trợ thính
37Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm ngưng tập tiểu cẩu
38Trang thiết bị y tế dùng để kiểm tra chất lượng xét nghiệm
39Vật tư tiêu hao truyền dịch, ống thông
40Hệ thống vận chuyển mẫu
41Trang thiết bị y tế dùng để thu thập mẫu
42Kim chọc hút tủy xương, kim sinh thiết tủy xương
43Các loại Catheter, thiết bị hút và dẫn lưu khí, dịch
44Thiết bị, dụng cụ, vật tư can thiệp vào đường ruột.
45Máy kích thích thần kinh
46Thiết bị, dụng cụ, vật tư cho thông khí; cho cấp cứu, chăm sóc tích cực, phẫu thuật và sau phẫu thuật.
47Trang thiết bị y tế dùng để đếm tế bào CD4
48Trang thiết bị y tế phân tích các thành phần cơ thể
49Trang thiết bị y tế dùng để định danh vi khuẩn
50Trang thiết bị y tế dùng để cấy máu
51Trang thiết bị y tế dùng để làm kháng sinh đồ, xác định MIC vi khuẩn
52Bông, băng, gạc, hóa chất sát trùng, tẩy rửa y tế, khẩu trang
53Ghế răng
54Bảng thị lực điện tử
55Bộ dụng cụ phẫu thuật nội soi ổ bụng
56Bơm tiêm điện
57Dao mổ điện cao tần
58Đèn mổ di động
59Ghế khám và điều trị răng đơn giản
60Giường hồi sức cấp cứu
61Các hệ thống chụp X-quang
62Các hệ thống nội soi dùng trong khám chữa bệnh và phẫu thuật
63Hệ thống sắc thuốc đóng gói tự động
64Kính hiển vi phẫu thuật mắt
65Laser nội nhãn quang động kèm bộ lọc kính
66Máy cắt trĩ
67Máy điện phân điều trị
68Máy đếm tế bào CD4
69Máy điện tim
70Máy điều trị sóng ngắn
71Máy định vị tán sỏi ngoài cơ thể C-Arm
72Các loại máy đo (bão hòa oxy SPO2, chức năng hô hấp, độ loãng xương, khúc xạ, nhãn áp, thị trường mắt…)
73Máy Doppler tim thai
74Các loại máy đôt (cao tần,cổ tử cung, laser…)
75Máy ép tim
76Máy gây mê kèm thở
77Máy kéo giãn cột sống
78Máy khí dung
79Máy kính thích từ xuyên sọ
80Máy laser điều trị
81Máy lưu huyết não (có phần mềm chuyên dụng)
82Máy ly tâm
83Máy nhuộm hóa mô miễn dịch
84Máy nuôi cấy vi khuẩn lao và làm kháng sinh đồ
85Máy phá rung tim
86Máy phẫu thuật Phaco
87Các loại máy siêu âm
88Máy soi cổ tử cung
89Máy tán sỏi bằng nguồn laser
90Máy tạo oxy
91Máy thận nhân tạo
92Máy theo dõi bệnh nhân
93Máy truyền dịch
94Nồi hấp
95Sinh hiển vi khám mắt
96Các loại tủ bảo quản, tủ sấy, tủ tiệt trùng

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)