1. Tên cơ sở:
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM VÀ THIẾT BỊ Y TẾ VISIMED
Mã số thuế:
0107065673
Địa chỉ:
6B, ngõ 420/24/20 đường Khương Đình,
Phường Hạ Đình,
Quận Thanh Xuân,
Thành phố Hà Nội
Văn phòng giao dịch(nếu có):
Văn phòng giao dịch - Công ty Cổ phần dược phẩm và thiết bị y tế Visimed -
Tầng 4 tòa nhà 29T1, khu N05, đường Hoàng Đạo Thúy,
Phường Trung Hoà,
Quận Cầu Giấy,
Thành phố Hà Nội
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
Đào Thị Thu Hương
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
013537641
ngày cấp:
07/03/2012
nơi cấp:
Công an TP Hà Nội
Điện thoại cố định:
0932265559
Điện thoại di động:
3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:
(1) Họ và tên:
Bùi Văn Tới
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
142639973
ngày cấp:
31/12/2013
nơi cấp:
Công an Hải Dương
Trình độ chuyên môn:
Kỹ thuật viên
(2) Họ và tên:
Đào Thị Thu Hương
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
013537641
ngày cấp:
07/03/2012
nơi cấp:
Công an TP Hà nội
Trình độ chuyên môn:
Kế toán - Kiểm toán
4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:
| STT | Tên trang thiết bị y tế |
| 1 | Khớp háng nhân tạo, sử dụng trong phẫu thuật thay khớp háng toàn phần, thay khớp háng bán phần. Bao gồm ổ cối nhân tạo, lót ổ cối, cuống khớp, chỏm khớp và chỏm bán phần các loại |
| 2 | Máy nguồn sáng và dây nguồn sáng |
| 3 | Máy bơm nước sử dụng trong phẫu thuật nội soi khớp và vật tư tiêu hao đi kèm |
| 4 | Máy bào khớp sử dụng trong phẫu thuật nội soi khớp và vật tư tiêu hao đi kèm |
| 5 | Dao mổ điện cao tần sử dụng sóng cao tần RF và vật tư tiêu hao đi kèm |
| 6 | Các vật tư tiêu hao không cấy ghép sử dụng trong phẫu thuật nội soi khớp |
| 7 | Các loại thiết bị, vật liệu cấy ghép lâu dài (trên 30 ngày) sử dụng trong phẫu thuật nội soi khớp. Bao gồm các loại vít chèn dây chằng, vít chốt neo dây chằng, vít chỉ neo các loại … |
| 8 | Hệ thống phẫu thuật Nội soi, bao gồm màn hình và hệ thống camera, xử lý hình ảnh, lưu hình ảnh, giá đỡ. |
| 9 | Khớp gối nhân tạo, sử dụng trong phẫu thuật thay khớp gối, bao gồm lồi cầu, mâm chày, bánh chè, đệm mâm chày nhân tạo các loại |
| 10 | Các loại bơm xi măng tạo hình thân đốt sống |
| 11 | Các loại thiết bị, vật liệu cấy ghép lâu dài sử dụng trong phẫu thuật cột sống. Bao gồm hệ thống nẹp vít cột sống, các loại đĩa đệm nhân tạo, nẹp liên gai. |
| 12 | Các loại vật tư tiêu hao sử dụng trong can thiệp tim mạch |
| 13 | Các loại stent, thiết bị cấy ghép lâu dài sử dụng trong can thiệp tim mạch |
| 14 | Xi măng ngoại khoa và bộ trộn |
| 15 | Các loại dụng cụ phẫu thuật |
| 16 | Mô hình phục vụ đào tạo y tế (mô hình xương giả...) |
| 17 | Máy khoan, cưa xương sử dụng trong chấn thương, chỉnh hình, nội soi... và phụ kiện |
| 18 | Dụng cụ khoan, cưa xương sử dụng trong chấn thương, chỉnh hình, nội soi... |
| 19 | Máy hút dịch |
| 20 | Máy cắt da |
| 21 | Máy cắt sọ |
| 22 | Mài xương |
| 23 | Dụng cụ bơm rửa vết thương |
| 24 | Các loại vật tư dùng trong điều trị bệnh lý cột sống, khớp |
| 25 | Vật liệu cấy ghép dùng trong chấn thương chỉnh hình |
Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.
3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
