Hồ sơ đã công bố

HỢP TÁC XÃ CƠ KHÍ HỒNG HÀ

---------------------------

Số VBCB/HH

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 29 tháng 03 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở công bố: HỢP TÁC XÃ CƠ KHÍ HỒNG HÀ

Mã số thuế: 0100775346

Địa chỉ: Số 17, ngách 189/43, tổ 24, đường Nguyễn Ngọc Vũ, Phường Trung Hoà, Quận Cầu Giấy, Thành phố Hà Nội

Tên cơ sở sản xuất: HỢP TÁC XÃ CƠ KHÍ HỒNG HÀ

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Đường Thắng Trí, Thôn Thắng Trí, Xã Minh Trí, Huyện Sóc Sơn, Thành phố Hà Nội

Điện thoại: 0983029074    Fax:

Email: htxcokhihongha@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: ĐẶNG THÙY DƯƠNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 011881244   ngày cấp: 14/02/2006   nơi cấp: CA THÀNH PHỐ HÀ NỘI

Điện thoại cố định: 0983029074   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Đặng Thanh Tùng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 011819163   ngày cấp: 08/09/2006   nơi cấp: GIÁM ĐỐC CA THÀNH PHỐ HÀ NỘI

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 264  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Giường bệnh nhân inox300
2Ghế chờ bệnh nhân inox30
3Xe đẩy máy truyền dịch inox350
4Bồn rửa tay tiệt trùng phòng mổ 20
5Cáng bạt gấp tay inox250
6Xe đẩy cáng nâng hạ inox50
7Xe đẩy cáng thường inox150
8Xe chở đồ vải giặt inox150
9Ghế kéo dãn đốt sống cổ inox20
10Bàn bó bột kéo nắn xương inox20
11Bàn khám phụ khoa inox60
12Bàn đẻ inox50
13Bàn tiếp dụng cụ mổ inox120
14Tủ đầu giường inox300
15Tủ đựng dung cụ inox180
16Tủ đựng thuốc inox150
17Bàn khám bệnh siêu âm200
18Xe đẩy thuốc tiêm 3 tầng300
19Xe đẩy thuốc tiêm 2 tầng300
20Xe đẩy máy monitor200
21Xe đẩy máy điện tim200

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)