Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ THỜI THANH BÌNH

---------------------------

Số 92/TTB-MUABANBCD

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 29 tháng 03 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ THỜI THANH BÌNH

Mã số thuế: 0304175675

Địa chỉ: 159/13 Phạm Thế Hiển, Phường 03, Quận 8, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): Chi nhánh CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ THỜI THANH BÌNH - 7A/5/32 THÀNH THÁI, Phường 14, Quận 10, Thành phố Hồ Chí Minh

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Lê Quang Hiền

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 020967647   ngày cấp: 29/05/2015   nơi cấp: Công An - TP. Hồ Chí Minh

Điện thoại cố định: 38686896   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Bảo Hương

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 079161002125   ngày cấp: 19/09/2016   nơi cấp: Cục Cảnh sát ĐKQL về Cư trú và QLQG về Dân cư

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bơm tiêm, bơm tiêm có kim các loại.
2Các loại kim truyền, kim chọc dò, kim lấy máu,…
3Gạc cầm máu, xốp cầm máu, xốp cầm máu tự tiêu, xốp cầm máu gelatine.
4Miếng cầm máu mũi, xốp cầm máu mũi.
5Sáp cầm máu xương
6Dây truyền các loại (dây truyền dịch, dây truyền máu, dây nối dài bơm tĩnh mạch, dây nối bơm tiêm điện…)
7Chỉ phẫu thuật các loại
8Kim khâu phẫu thuật
9Dao phẫu thuật các loại
10Sinh phẩm y tế, test thử các loại
11Ống lấy máu chân không
12Bộ đặt nội khí quản, ống nội khí quản các số
13Dây lọc thận, Quả lọc thận
14Kết nối 3 cổng, Manifold
15Điện cực tim
16Que thử thai
17Bộ Karman (điều hòa kinh nguyệt)
18Ống hút điều kinh
19Vòng tránh thai
20Que thử đường huyết, các KIT thử
21Pen, kềm, kẹp, kéo, nhíp… bằng nhựa
22Túi ép tiệt trùng dạng dẹp, dạng phồng các loại, túi tyvek
23Cán dao phẫu thuật
24Bông băng gạc ép
25Áo phẫu thuật, quần phẫu thuật, Bộ trang phục phẫu thuật
26Áo choàng, Bộ áo liền quần (Coverall), áo khoác
27Bao tóc, bao giày, bao ống tay, bao chi trên, bao chi dưới
28Trang phục dùng trong phòng chống dịch
29Kính bảo hộ, kính ngăn giọt bắn
30Khăn phẫu thuật (săng mổ) có lỗ và không lỗ - các kích thước.
31Khăn đa dụng, khăn phủ bàn dụng cụ, khăn phủ bên, khăn pha thuốc
32Tấm lót, tấm trải, khăn cuộn, tấm hút, khăn thấm, tấm lót thấm (under pad)
33Khăn em bé, bao tay tắm bé
34Các bộ khăn phẫu thuật (bộ khăn phẫu thuật tổng quát, bộ khăn phẫu thuật tim hở, bộ khăn chụp mạch, bộ khăn mổ sản, bộ khăn phẫu thuật sọ não, bộ khăn chỉnh hình tổng quát, bộ khăn phẫu thuật chi, bô khăn nội soi gối, v.v…)
35Các bộ kít chăm sóc y tế, các bộ kit (kít thông tiểu, kít đặt catheter, kít gây tê, kit mổ tim, kit mổ sản, …)
36Màng opsite, màng phẫu thuật.
37Khẩu trang y tế các loại, Khẩu trang phẫu thuật.
38Khẩu trang N95, khẩu trang phòng độc.
39Trang phục mẹ và bé
40Bao trùm thiết bị y tế các loại (bao camera, bao dây đốt, bao chụp đầu đèn, bao C-arm, bao kính hiển vi, …)
41Bao bì, gói, túi chứa dùng trong y tế (túi đựng bệnh phẩm, túi đựng bệnh phẩm nội soi, bao gói dụng cụ tiệt trùng bằng vải không dệt, túi đo máu sau sinh, bao đếm gạc, …)
42Bao gói giấy hấp tiệt trùng.
43Lọ đựng sinh phẩm, Lọ đựng nước tiểu, Lọ đựng phân
44Túi đựng nước tiểu, túi đựng phân, túi nôn, hậu môn nhân tạo
45Ampu giúp thở
46Dây và ống Sonde các loại (Ống thông tiều, ống thông hậu môn, Ống thông ổ bụng, Ống thông T, ống thông Pezzer, dây hút đàm nhớt, ống thông dạ dày, dây cho ăn,…)
47Dây nối máy thở
48Lọc máy thở
49Ống, dây hút dịch các loại, dây hút nhựa cuộn, ống hút nha (ống hút nước bọt)
50Khóa 3 ngã không dây, khóa 3 ngã có dây nối, nút chặn kim luồn
51Bình hút áp lực âm , bình thông phổi, bình hút đàm kín, bình dẫn lưu áp lực âm
52Túi cho ăn
53Mask oxy, mask gây mê, mask khí dung, mặt nạ thanh quản
54Bộ rửa dạ dày
55Ngáng miệng
56Airway (ống khí quản đè lưỡi)
57Bao cao su
58Kẹp rốn
59Que spatula, bàn chải lấy bệnh phẩm nữ
60Mỏ vịt
61Que lấy bệnh phẩm
62Que đè lưỡi nhựa, gỗ
63Kim ống
64Bịt tai chống ồn
65Găng tay y tế các loại, găng sản, găng tay phẫu thuật
66Bông băng, gòn, gạc,
67Gạc tẩm cồn, Gạc tẩm dung dịch sát trùng
68Băng thun, băng cá nhân, băng cuộn, băng cố định, bột bó
69Gel siêu âm, gel điện tim, gel bôi trơn
70Giấy siêu âm, giấy điện tim, giấy y tế các loại
71Dụng cụ thí nghiệm bằng nhựa, cao su, thủy tinh, inox.
72Lam kính, Lam đậy mẫu (lamen)
73Đầu côn (có lọc và không lọc), pipette, que lấy mẫu, tuýp vi sinh
74Lọ chứa nước tiểu, lọ sinh phẩm (tiệt trùng – không tiệt trùng)
75Máy (đo huyết áp, đo tiểu đường,…).
76Ống nghe, nhiệt kế, cân, kính bảo hộ, dây ga- rô, túi chườm nóng lạnh
77Bình chứa kim hủy, hộp đựng vật sắc nhọn, vòng đeo tay bệnh nhân
78Dụng cụ nha khoa
79Cồn y tế
80Nước, dung dịch sát khuẩn
81Dung dịch ngâm tẩy, sát trùng dụng cụ y tế
82Trang thiết bị, dụng cụ y tế bằng inox
83Trang phục y tế bằng vải, vải không dệt, nylon (bao giày, bao tóc, tạp dề,…)
84Vật tư tiêu hao dùng trong y tế các loại
85Các loại vật tư tiêu hao khác thuộc trang thiết bị y tế phân loại B, C, D khác
86Vật tư, trang thiết bị, dụng cụ chỉnh hình các loại

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)