Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN SẢN XUẤT VÀ THƯƠNG MẠI THIẾT BỊ Y TẾ THÁI BÌNH

---------------------------

Số 02/2021/CBĐĐKSX

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Thái Bình , ngày 30 tháng 03 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Thái Bình

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY CỔ PHẦN SẢN XUẤT VÀ THƯƠNG MẠI THIẾT BỊ Y TẾ THÁI BÌNH

Mã số thuế: 1001119627

Địa chỉ: Nhà ông Nguyễn Đình Kha, thôn Bá Thôn, Xã Hồng Việt, Huyện Đông Hưng, Tỉnh Thái Bình

Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY CỔ PHẦN SẢN XUẤT VÀ THƯƠNG MẠI THIẾT BỊ Y TẾ THÁI BÌNH

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Thôn Bá Thôn, Xã Hồng Việt, Huyện Đông Hưng, Tỉnh Thái Bình

Điện thoại: 0981393568    Fax:

Email: nguyendinhtb89@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Nguyễn Đình Kha

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 034089001210   ngày cấp: 16/03/2015   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0981393568   Điện thoại di động: 0981393568

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Nguyễn Đình Kha

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 034089001210   ngày cấp: 16/03/2015   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật viên

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 86  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Giường Massage khoét lỗ1500
2Bàn đỡ đẻ1000
3Ghế xoay2000
4Giường xiên tay quay tập đứng (người lớn, trẻ em)1800
5Xe lăn tay900
6Giường xông hơi nóng750
7Giường y tế sơn tĩnh điện2400
8Thước đo nhân trắc học5000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)