Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ VÀ THIẾT BỊ Y TẾ AN AN

---------------------------

Số 01/2021/ANAN

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 31 tháng 03 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ VÀ THIẾT BỊ Y TẾ AN AN

Mã số thuế: 0108723967

Địa chỉ: Tầng 16 Tòa nhà DEAHA số 360 Kim Mã, Phường Ngọc Khánh, Quận Ba Đình, Thành phố Hà Nội

Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ VÀ THIẾT BỊ Y TẾ AN AN

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Cụm 1, Cụm công nghiệp Phúc Thọ, Thị trấn Phúc Thọ, Huyện Phúc Thọ, Thành phố Hà Nội

Điện thoại: 092 222 0666    Fax:

Email: quynhmai.inno@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Đặng Thị Ánh Sơn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 012665128   ngày cấp: 09/09/2009   nơi cấp: Công an Thành phố Hà Nội

Điện thoại cố định: 0983357220   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: NGUYỄN TRẦN BẢO YẾN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001193014398   ngày cấp: 10/12/2018   nơi cấp: Cục trưởng Cục cảnh sát Quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Đại học

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 24  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Bơm kim tiêm600000
2Tấm Drap trải giường y tế100000
3Gạc y tế200000
4Khẩu trang Y tế500000
5Bộ trang phục phòng, chống dịch300000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)