1. Tên cơ sở:
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ ĐẦU TƯ THÙY AN
Mã số thuế:
0109065037
Địa chỉ:
số 26 ngách 100/137 tổ 18,
Phường Phúc Đồng,
Quận Long Biên,
Thành phố Hà Nội
Văn phòng giao dịch(nếu có):
-
,
,
,
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
Nguyễn Tiến Dũng
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
038082000425
ngày cấp:
21/09/2015
nơi cấp:
Cục cảnh sát DKQL cư trú và DLQG về dân cư
Điện thoại cố định:
0912352606
Điện thoại di động:
3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:
Họ và tên:
Ngô Minh Sơn
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
001084026196
ngày cấp:
27/10/2017
nơi cấp:
Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư
Trình độ chuyên môn:
Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông
4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:
| STT | Tên trang thiết bị y tế |
| 1 | Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm sinh hóa |
| 2 | Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm huyết học |
| 3 | Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm miễn dịch |
| 4 | Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm tế bào dòng chảy |
| 5 | Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm nước tiểu |
| 6 | Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm G6PDH |
| 7 | Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm xác định HbA1c |
| 8 | Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm phân tích thành phần huyết sắc tố (Hemoglobin) |
| 9 | Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm phân tích nhóm máu |
| 10 | Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm ELISA |
| 11 | Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm vi sinh |
| 12 | Trang thiết bị y tế dùng trong quá trình chuẩn bị mẫu cho xét nghiệm IVD |
| 13 | Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm đo tốc độ máu lắng |
| 14 | Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm điện giải |
| 15 | Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm khí máu |
| 16 | Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm đông máu |
| 17 | Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm sinh học phân tử |
| 18 | Hệ thống tự động hóa phòng xét nghiệm |
| 19 | Trang thiết bị y tế chẩn đoán siêu âm |
| 20 | Trang thiết bị y tế chẩn đoán X-Quang |
| 21 | Trang thiết bị y tế chẩn đoán nội soi |
| 22 | Trang thiết bị y tế kiểm soát nhiễm khuẩn. |
| 23 | Vật tư tiêu hao, hóa chất, phụ tùng linh kiện thay thế cho trang thiết bị y tế |
| 24 | Bông, gạc, ống, đầu côn,.. phục vụ mục đích y tế |
| 25 | Trang bị, thiết bị phòng dịch |
Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.
3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
