Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN CHĂM SÓC SỨC KHỎE VG

---------------------------

Số 01-2021/CBMB-SYT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Hưng Yên , ngày 31 tháng 03 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hưng Yên

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN CHĂM SÓC SỨC KHỎE VG

Mã số thuế: 0901077174

Địa chỉ: thôn Hạ, Xã Cửu Cao, Huyện Văn Giang, Tỉnh Hưng Yên

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Trương Vĩnh Giang

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 013151777   ngày cấp: 25/09/2013   nơi cấp: Hà Nội

Điện thoại cố định: 0981579895   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Văn Phương

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 145677894   ngày cấp: 26/04/2011   nơi cấp: Công an tỉnh Hưng Yên

Trình độ chuyên môn: Cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bơm tiêm các loại
2Bơm tiêm dùng cho bơm tiêm điện
3Bơm tiêm Issulin các loại
4Dây truyền dịch, có kim hoặc không có kim cánh bướm
5Dây truyền máy
6Túi chứa máu
7Ống nội khí quản các loại
8Ống thông nhĩ các loại
9Ống thông phế quản
10Ống hút thai các số
11Ống bơm tinh trùng
12Sonde dạ dày
13Sonde Foley các loại
14Ba chạc truyền dịch có hoặc không có dây nối
15Dây thở, dây nối các loại
16Bộ hút dịch
17Cáp nối, cáp điện cực các loại
18Catheter các loại
19Kim khâu các loại
20Chỉ khâu các loại
21Tay dao mổ điện, cán dao mổ các loại
22Dao tiểu phẫu, phẫu thuật các loại
23Lưỡi cắt, nạo xoang, VA
24Lưỡi dao, lưỡi cưa trong phẫu thuật các loại
25Dụng cụ khâu nối trong tiểu phẫu, phẫu thuật
26Van dẫn lưu các loại
27Đinh, nẹp, ốc vít các loại trong phẫu thuật
28Dụng cụ phẫu thuật, dụng cụ thay thế trong phẫu thuật thần kinh, sọ não
29Thủy tinh thể nhân tạo các loại
30Dụng cụ sinh thiết phụ khoa
31Chất thử API các loại
32Test nhanh chẩn đoán sốt xuất huyết
33Test đường huyết
34Test Amphetamine
35Test HbA1c
36Test ma túy
37Test Methamphetamine
38Test Morphin/Heroin
39Test thai sớm
40Test Chlamydia
41Test CMV
42Test HBsAb
43Test nhanh chẩn đoán HPV
44Test RSV
45Test Rubella
46Test Salmonella
47Test viêm gan A
48Test nhanh viêm gan B
49Test nhanh chẩn đoán viêm dạ dày do H.pylori
50Test nhanh chẩn đoán ung thư gan
51Test HIV
52Test Rotavirus
53Test thử nước tiểu
54Ống đựng mẫu xét nghiệm các loại
55Phim X-Quang các loại
56Đèn đọc phim
57Dung dịch pha loãng
58Dung dịch ly giải
59Dung dịch rửa
60Hóa chất, chất thử, chất hiệu chuẩn kiểm chuẩn trong xét nghiệm
61Máy thở và phụ kiện
62Máy gây mê kèm thở và phụ kiện
63Máy phá rung tim, tạo nhịp tim và phụ kiện
64Monitor theo dõi bệnh nhân và phụ kiện
65Bơm truyền dịch, bơm tiêm điện và phụ kiện
66Máy điện tim các kênh và phụ kiện
67Lồng ấp trẻ sơ sinh và phụ kiện
68Máy lọc thận nhân tạo và phụ kiện
69Thiết bị tán sỏi mật, thận trong và ngoài cơ thể kèm phụ kiện
70Đèn phẫu thuật, tiểu phẫu, thăm khám và phụ kiện
71Máy holter theo dõi tim mạch và phụ kiện
72Tủ sấy tiệt trùng các phương pháp
73Máy khí dung siêu âm
74Giường bệnh nhân các loại
75Máy đo điện não và phụ kiên
76Hệ thống chụp X-quang và phụ kiện
77Dao mổ điện và phụ kiện
78Khoan xương điện, khoan xương tay và phụ kiện
79Máy soi cổ tử cung và phụ kiện
80Máy siêu âm chẩn đoán và phụ kiện
81Bàn đẻ
82Bàn khám sản phụ khoa
83Máy kích thích thần kinh cơ
84Máy phân tích khí máu
85Máy ly tâm và phụ kiện
86Máy phân tích miễn dịch tự động
87Tủ lưu trữ máu
88Máy rửa khử khuẩn, tiệt khuẩn dụng cụ y tế và hóa chất, phụ kiện
89Tủ nuôi cấy các loại
90Máy định danh vi khuẩn
91Hệ thống chụp cắt lớp vi tính kèm máy bơm thuốc cản quang
92Thiết bị nội soi và dụng cụ phẫu thuật nội soi các loại
93Máy sốc tim và phụ kiện
94Máy ép tim tự động và phụ kiện
95Thiết bị sưởi ấm, hồi sức trẻ sơ sinh và phụ kiện
96Hệ thống lập bản đồ tim 3D và phụ kiện
97Hệ thống thăm dò điện sinh lý tim và điều trị rối loạn nhịp bằng RF kèm phụ kiện
98Máy theo dõi rối loạn nhịp tim cấy trong cơ thể và phụ kiện
99Các thiết bị, dụng cụ, hóa chất dùng trong y tế khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hưng Yên nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)