Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH TMDV BẢO AN PHÁT

---------------------------

Số 01/2021/CBMB-BAP

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Khánh Hòa , ngày 03 tháng 04 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Khánh Hòa

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH TMDV BẢO AN PHÁT

Mã số thuế: 4201774258

Địa chỉ: Số 17 đường P1, khu dân cư Phú Nông, Xã Vĩnh Ngọc, Nha Trang, Tỉnh Khánh Hòa

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Trần Đình Huy

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 225138744   ngày cấp: 19/11/2018   nơi cấp: Công an Tỉnh Khánh hòa

Điện thoại cố định: 0905208369   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: KIỀU ĐỨC PHƯỚC HUY

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 225356086   ngày cấp: 21/05/2014   nơi cấp: 225356086

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Hệ thống máy siêu âm và phụ kiện, Đầu dò và phụ kiện (các loại)
2Hệ thống máy X-quang và phụ kiện (các loại)
3Hệ thống máy chụp cắt lớp CT-Scanner; Bóng và phụ kiện máy CT-scanner (các loại)
4Hệ thống máy cộng hưởng từ MRI; Coil và phụ kiện máy cộng hưởng từ MRI (các loại)
5Hệ thống máy nội soi và phụ kiện(các loại)
6Máy in film khô; Máy rửa film
7Máy in nhiệt đen trắng; Máy in nhiệt màu
8Máy xét nghiệm huyết học (các loại)
9Máy xét nghiệm sinh hóa (các loại)
10Máy xét nghiệm nước tiểu (các loại)
11Máy xét nghiệm miễn dịch (các loại)
12Máy xét nghiệm điện giải
13Máy xét nghiệm đông máu
14Máy đo tốc độ máu lắng
15Máy xét nghiệm khí máu
16Máy xét nghiệm HbA1c
17Máy xác định nhóm máu
18Pipette tự động
19Máy ly tâm
20Máy lắc máu
21Bể ổn nhiệt
22Hệ thống Elisa miễn dịch
23Hệ thống Elisa miễn dịch
24Kính hiển vi điện tử
25Tủ ấm, tủ hút vô trùng
26Máy điện tim (các loại)
27Máy điện não (các loại)
28Máy đo nhĩ lượng
29Bột bó
30Máy đo loãng xương (các loại)
31Máy hô hấp kế (các loại)
32Máy hô hấp kế (các loại)
33Máy điện cơ
34Bàn mổ (các loại)
35Đèn mổ (các loại)
36Thiết bị phẫu thuận nội soi (các loại)
37Dụng cụ phẫu thuật nội soi (các loại)
38Máy thở (các loại)
39Máy gây mê kèm thở (các loại)
40Sáp cầm máu Surgicel
41Sponzen (cầm máu)
42Băng keo có gạc vô trùng, Băng keo thử nhiệt (Băng kiểm nhiệt độ)
43Chỉ thị hóa học đa thông số 1,5cm x 1,9cm (1243A), 1,5cm x 20cm (1250)
44Tấm thử chức năng của máy hấp ướt
45Test sinh học giành cho hấp ướt 3 giờ
46Dung dịch tẩy rửa, khử khuẩn, tiệt khuẩn dùng trong y tế
47Vôi Soda
48Bơm tiêm liền kim dùng một lần 1ml, 5ml, 10ml, 20ml, 50ml
49Kim cánh bướm các số
50Kim tiêm các cỡ
51Kim lấy thuốc
52Kim luồn người lớn/ trẻ em
53Kim gây tê tủy sống các số
54Bộ gây tê ngoài màng cứng
55Dây truyền dịch kim thường, kim bướm, dây máy hút dịch
56Dây truyền khí Oxy 2 nhánh NL + TE, Dây truyền khí Oxy 2 nhánh sơ sinh
57Dây truyền máu
58Dây nối bơm tiêm điện
59Gọng mũi Cannula
60Ống đặt nội khí quản các loại
61Ca-nuyn mơ khí quản
62Ống thông tiểu
63Sonde Nelaton hoặc tương đương, Sonde folay 8Fr, Sonde JJ trẻ em, Sonde dạ dày người lớn
64Ống dẫn lưu ổ bụng (Son hút nhớt)
65Sonde hút nhớt không kiểm soát NL+TE
66Ống dây cho ăn trẻ em số 6,8
67Sonde nuôi ăn dài ngày
68Ống hút thai các loại, các cỡ
69Catheter tĩnh mạch trung tâm 1 nòng, 2 nòng, 3 nòng
70Catheter nuôi ăn TMTT đặt từ đường ngoại biên cho trẻ sơ sinh thiếu tháng
71Catheter tĩnh mạch trung tâm 1 nòng, 2 nòng, 3 nòng
72Chỉ khâu phẫu thuật các loại
73Kít thử ASO, CRP, RF
74Que thử EV71, HAV IgG/IgM, Influenza Antigen, sốt rét Malaria Ag, đường huyết, đường ruột Rotavirus, Rubella, HBeAg
75Que thử HIV, lao, Ma túy 4 chân, Chlamydia, Chlamydia
76Que thử nhanh chẩn đoán giang mai
77Que thử nước tiểu 10 thông số, 11 thông số
78Que thử sốt xuất huyết Dengue IgG/IgM,que thử sốt xuất huyết Dengue NS1, que thử thai (HCG),que thử viêm đường hô hấp RSV
79Que thử viêm gan C- HCV, Que thử viêm loét dạ dày H.Pylori, Que thử viêm não Nhật Bản JEV IgM, Que thử Dengue Duo, Que thử Leptospira IgG/IgM
80Que thử Typhoid IgG/IgM, Que thử Crypto, Que thử Entamoeba, Que thử Giardia, Que thử đường ruột Rota/Adeno, Que thử HSV-2 IgG/IgM
81Ambu bóng bóp các cỡ
82Bộ nhuộm Gram mẫu
83Điện cực tim
84Filter lọc khuẩn máy thở gây mê
85Gel siêu âm
86Giêm sa
87Lưỡi dao mổ sử dụng một lần các số
88Tay dao điện
89Tay dao cắt Amidan/nạo VA bằng plasma
90Máy thận nhân tạo
91Máy lọc máu
92Dây thận nhân tạo các mã
93Dung cụ phẫu thuật
94Máy rửa quả lọc
95Hệ thống nước RO
96Máy đo nhiệt kế
97Que test đường huyết
98Máy đo huyết áp các loại

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Khánh Hòa nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)