Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH PHAMPHARCO

---------------------------

Số 01/21/CBSX/PHAM

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Ninh Bình , ngày 05 tháng 04 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Ninh Bình

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH PHAMPHARCO

Mã số thuế: 2700882897

Địa chỉ: Số 1, Tổ 3, Phường Trung Sơn, Tam Điệp, Tỉnh Ninh Bình

Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY TNHH PHAMPHARCO

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Thôn 1, Xã Đông Sơn, Tam Điệp, Tỉnh Ninh Bình

Điện thoại: 0967911111    Fax:

Email: phampharco.vn@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Phạm Văn Hoán

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 037054000190   ngày cấp: 28/12/2015   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0967911111   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Vũ Thị Diễm

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 173213055   ngày cấp: 03/03/2009   nơi cấp: Công an tỉnh Thanh Hóa

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 24  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Dung dịch xoa bóp giảm đau5000
2Gel xoa bóp giảm đau5000
3Gel tắm gội thảo dược5000
4Nước tắm gội thảo dược5000
5Gel bôi trơn5000
6Gel phụ khoa5000
7Xịt phụ khoa5000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)