Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ LỘC AN

---------------------------

Số 0704/TB-VMD

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 07 tháng 04 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ LỘC AN

Mã số thuế: 0105877165

Địa chỉ: Số 14 ngách 61 ngõ 1194 đường Láng, Phường Láng Thượng, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Lan Anh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001171019610   ngày cấp: 04/05/2012   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0949500010   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Trần Lương Tuyên

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 060768070   ngày cấp: 30/11/2010   nơi cấp: Công an tỉnh Yên Bái

Trình độ chuyên môn: Công nghệ kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Dao mổ điện cao tần; Dao mổ siêu âm (bao gồm: bộ phát, pin, hộp hấp, đế sạc; Dao mổ siêu âm không dây
2Máy theo dõi bệnh nhân; Máy thở; Máy gây mê kèm thở; Máy truyền dịch; Bơm tiêm điện
3Hệ thống định vị bằng điện tử dẫn đường
4Máy hàn mạch máu bằng sóng cao tần; Máy đốt u gan bằng vi sóng và phụ kiện; Máy đốt u gan bằng sóng cao tần và phụ kiện; Máy hút khói phẫu thuật và phụ kiện; Máy điện tim
5Tay dao mổ điện đơn cực; Tay dao mổ siêu âm; Tay dao hàn mạch máu (Ligasure....)
6Lồng ấp trẻ sơ sinh; Giường sưởi ấm trẻ sơ sinh; Hệ thống hồi sức di động sơ sinh; Lồng ấp vận chuyển cho trẻ sơ sinh; Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh; Thiết bị chăm sóc sơ sinh
7Máy cộng hưởng từ; Buồng oxy cao áp; Máy siêu âm màu; Máy lọc thận nhân tạo; Bơm nuôi ăn; Hệ thống rửa tay vô trùng cho phẫu thuật viên phòng mổ; Máy giúp thở
8Máy phun sương khử trùng phòng mổ; Hệ thống theo dõi huyết động mạch; Hệ thống máy chụp mạch kỹ thuật số hai bình điện; hệ thống theo dõi sản khoa không dây; Máy theo dõi sản khoa
9Băng gạc vô trùng không tẩm thuốc cố định đường truyền dùng trong y tế; Băng gạc vô trùng không tẩm thuốc dùng trong y tế; Băng dính dùng trong y tế
10Bơm truyền dịch; Bàn mổ; đèn mổ; Giường cấp cứu đa năng; Máy rửa dụng cụ nội soi; Tủ sấy và bảo quản bộ dụng cụ nội soi và các phụ kiện liên quan đi kèm
11Test thử chỉ thị nhiệt hóa học đa thông số Class 6, Class 4 ( các thời gian và nhiệt độ); Sản phẩm khử khuẩn dùng cho máy rửa khử khuẩn bộ dụng cụ nội soi mềm
12Sản phẩm rửa khử khuẩn hoặc phun khử khuẩn cho các dụng cụ thiết bị y tế ngoại khoa; Sản phẩm tẩy rửa, khử khuẩn hoặc phun khử khuẩn cho các dụng cụ y tế ngoại khoa; Sản phẩm tẩy rửa, khử khuẩn sử dụng luôn bằng tay hay cho các máy rửa khử khuẩn tự động dùng cho các thiết bị y tế ngoại khoa
13Túi hấp tiệt trùng dùng trong y tế; Bộ kit giữ ẩm và làm sạch dụng cụ; Bao gói tiệt trùng dùng trong y tế; Băng chỉ thị màu hấp khô, hấp ướt
14Test thử kiểm tra vết protein trên dụng cụ nội soi và dụng cụ y tế; Test kiểm tra hiệu quả làm sạch của máy rửa dụng cụ y tế; Chỉ thị sinh học ( hấp uowst0; Giấy kiểm tra chức năng lò hấp, Test thử chỉ thị hóa học (Type 6, Type 4,....)
15Kẹp lưỡng cực; Dây nối kẹp lưỡng cực; Các đầu điện cực; Cổng kết nối đa năng; Dây nối dụng cụ nội soi đơn cực/lưỡng cực; Dây nối tấm điện cực trung tính bệnh nhân; Tấm điện cực trung tính bệnh nhân
16Kim đốt sóng cao tần; Kim đốt vi sóng; Monitor; Máy hạ thân nhiệt; Siêu âm POC, Siêu âm tim mạch, Siêu âm tổng quát, Siêu âm sản khoa; Hệ thống phẫu thuật nội soi; Dụng cụ ngoại khoa; Stappler
17Thiết bị và phần mềm trung tâm cơ sở dữ liệu/MMM; Máy rửa khử khuẩn dụng cụ trong y tế; Máy hàn cắt ép túi tự động; Phin lọc nước vô khuẩn; Hóa chất anios; Túi ép tiệt trùng
18Modular or Alvo; Bồn rửa tay phẫu thuật viên; Hệ thống khí sạch; Hệ thống vận chuyển bệnh nhân chuyên dụng cho phòng mổ; Các hệ thống cánh tay treo trần phòng mổ, phòng hồi sức, hồi tỉnh; Hệ thống tích hợp phòng mổ; Các loại màn hình phẫu thuật treo trần gắn tường phòng mổ; Hệ thống khí y tế
19Khớp háng khớp gối; Nẹp vít và tiêu hao cột sống; Kim đốt, Stress test; Holter.

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)