Hồ sơ đã công bố

NGUYỄN THỊ THANH

---------------------------

Số 01/2021/VB-YTT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 08 tháng 04 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: NGUYỄN THỊ THANH

Mã số thuế: 0105890448

Địa chỉ: 15B1 Phương Mai, Phường Phương Mai, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Thị Thanh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001192007203   ngày cấp: 15/05/2019   nơi cấp: Cục Cảnh sát

Điện thoại cố định: 0932605818   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Triệu Văn Duy

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001086014417   ngày cấp: 19/09/2016   nơi cấp: Cục Cảnh sát Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy đo huyết áp; Ống nghe; Máy đo huyết áp đứng;Bàn khám; Bàn 3 tầng để dụng cụ; Bàn phẫu thuật; Bàn dụng cụ; Bàn chế biến, thao tác; Bàn khám nghiệm tử thi; Cân bệnh nhân có thước đo; Cân các loại; Cân phân tích; Cân kỹ thuật số 150kg;Xe đẩy tiện ích; Xe đẩy bệnh nhân; Xe đẩy cáng bệnh nhân; Xe đẩy cấp cứu đa năng; Xe đẩy của y tá; Xe đẩy đồ vải; Xe chở đồ bẩn; Xe ô tô cứu thương;
2Máy tạo oxy di động; Máy xông khí dung xách tay; Máy khử trùng UV; Máy nén khí; Máy đo nồng độ oxy trong máu; Monitor theo dõi bệnh nhân 5 thông số; Hệ thống điều khiển màn hình trung tâm; Máy hút ẩm; Máy điện tim 12 kênh; Máy điện tim 6 kênh; Máy thở xách tay; Máy hút dịch 35L; Máy phá rung tim, tạo nhịp; ; Máy truyền dịch; Máy hủy bơm tiêm; Máy hút dịch áp lực thấp; Máy chạy thận nhân tạo; Máy đo lưu huyết não; Máy tạo nhịp tim ngoài; Máy test đường máu mao mạch; Máy gây mê kèm thở; Máy hút dịch 50L; Máy giữ ấm máu; Máy khử trùng bằng hơi 85L; Máy siêu âm đen trắng xách tay; Máy điện châm; Máy laser trị liệu; Máy massage; Máy tán thuốc; Máy thái thuốc; Máy sắc thuốc; Máy rung siêu âm điều trị; Máy soi da; Máy điều trị bằng sóng ngắn ( vi sóng) xung và liên tục; Máy kích thích thần kinh cơ ( điện xung trị liệu); Máy điều trị điện – từ trường; Máy điều trị tần suất thấp/ cao; Máy điều trị điện bằng dòng giao thoa; Máy đo chức năng hô hấp; Máy khử trùng bằng hơi 350L; Máy cắt & niêm phong tự động; Máy cất nước 2 lần, 5L/ giờ; Máy cất nước 20L/ giờ; Máy đóng gói thuốc; Máy đóng gói thuốc bột; Máy phân tích huyết học 22 thông số; Máy đo đông máu tự động; Máy ly tâm đa năng; Máy lắc ngang; Máy nhuộm tiêu bản; Máy lắc đa năng; Máy nuôi cấy khuẩn lạc kháng đồ: Máy điện di huyết sắc tố; Máy đo tốc độ lắng máu ( 20-30 ống); Máy lắc tiểu cầu; Máy ép plasma tự động; Máy quang phổ kế định lượng men G6PD; Máy đo bilirubin; Máy phân tích khí máu; Máy sinh hóa tự động/ bán tự động; Máy điện giải; Máy phân tích nước tiểu tự động; Máy khuấy từ gia nhiệt; Máy định danh vi khuẩn; Máy cấy máu; Máy lắc 1 ống;
3Tủ sấy 250C, 50L; Lò hấp 20L có bàn; Lò hấp 40L có bàn; Máy giặt 50kg; Máy sấy 50kg; Tủ sấy 250C, 120L;Tủ sấy 250C, 200L; Tủ ấm CO2; Tủ nuôi cấy yếm khí; Tủ lạnh sâu -30 độ C; Tủ hút hơi khí độc; Tủ đựng phim Xquang buồng tối;Tủ đựng dụng cụ bằng thép inox, hai cửa kính; Tủ đựng thuốc bằng thép inox, hai cửa kính trượt; Tủ đầu giường bệnh nhân; Tủ lạnh chứa đồ chuẩn bị; Tủ đông ngân hàng máu 664L;Đèn tiệt trùng cực tím di động; Đèn khám bệnh nhân di động; Đèn khám bệnh treo trán; Đèn quang trùng hợp; Đèn mổ di động có pin tự sạc; Đèn mổ treo trần với đèn phụ; Đèn điều trị hồng ngoại; Đèn đọc phim Xquang 2 tấm; Đèn đọc phim Xquang 4 tấm; Máy chụp Xquang di động; Tấm kính chì di động; Máy rửa phim tự động;Hộp đựng phim Xquang, tấm chắn bảo vệ;
4Máy siêu âm màu 4D, màn hình 17’’LCD, 5 đầu dò: ổ bụng, tim và âm đạo, 4D linear máy in màu; Máy siêu âm màu 4D, màn hình 17’’LCD, 4 đầu dò: ổ bụng, tim, ống mềm và đầu dò 4D; Máy thở cho người lớn và trẻ em, xâm lấn và không xâm lấn, kiểm soát thể tích và áp lực, sử dụng khí trung tâm,(LCD>10’’,>5 màn hình biểu đồ, xông khí dung với xe đẩy )
5Máy tập đa năng; Xe đạp tập; Lực kế tay; Lực kế chân; Đệm tập; Bể tắm parafin; Máy tập xoay vai; Cổ tay xoay; Ròng rọc trên đầu; Ròng rọc kép; Máy chạy bộ băng chuyền; Bộ điều trị kéo chân, tay bằng điện; Khung tập đi;
6Máy đo thính lực; Máy trợ thính; Máy đo loãng xương (các loại)… ;Thiết bị can thiệp tim mạch: Dụng cụ can thiệp tim mạch; Van tim nhân tạo; Bóng nong; Stent; Hạt nút mạch; Bộ hút huyết khối … ;Thiết bị chẩn đoán hình ảnh: Hệ thống máy siêu âm (các loại); Đầu dò, phụ kiện máy siêu âm (các loại); Hệ thống máy X-quang (các loại); Bóng, phụ kiện máy X-quang (các loại) ;Hệ thống chụp mạch số hóa xóa nền (DSA) các loại và phụ kiện;Máy X-quang mammo chụp vú và phụ kiện; Máy X-quang kỹ thuật sốvà phụ kiện ; Hệ thống máy chụp cắt lớp CT-Scanner (các loại) và phụ kiện ; Bóng, phụ kiện máy CT-scanner (các loại) và phụ kiện ; Hệ thống máy cộng hưởng từ MRI (các loại) và phụ kiện ; Coil, phụ kiện máy cộng hưởng từ MRI (các loại); Hệ thống máy nội soi (các loại); Phụ kiện máy nội soi (các loại); Máy in film khô; Máy rửa film. Máy in nhiệt ; đen trắng; Máy in nhiệt màu…
7Hóa chất xét nghiệm (các loại); Hóa chất test thử nhanh (các loại); Hóa chất tẩy rửa, sát trùng (các loại); Hóa chất tinh khiết; Hóa chất công nghiệp; Hóa chất khám, chẩn đoán (các loại)…;Vật tư y tế: Vật tư tiêu hao kim loại (Chỉ phẫu thuật các loại, lưỡi dao mổ,…) Vật tư tiêu hao nhựa, cao su (bơm kim tiêm, kim luồn tĩnh mạch, dây truyền dịch, dây truyền máu, găng tay …); Vật tư cầm máu ( bông, vải, gạc, garo, băng dính…); Vật tư chẩn đoán hình ảnh (phim X-Quang, nước rửa phim, thuốc cản quang…). Vật tư tiêu hao giấy (giấy điện tim, sinh hóa, siêu âm) v.v…;Các loại vật tư và trang thiết bị dùng cho cận lâm sàng;Các loại trang thiết bị dụng cụ y tế gia đình;Các loại máy thiết bị phục vụ dùng trong y tế;Các loại đồ vật tư y tế tiêu hao dùng trong y tế
8Phụ kiện được dùng cho mục đích cụ thể cùng với thiết bị y tế
9Các trang thiết bị y tế loại B, C, D

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)