Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH SỨC KHỎE GƯƠNG SEN

---------------------------

Số 01/GS-CBMBTTTYT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 08 tháng 04 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH SỨC KHỎE GƯƠNG SEN

Mã số thuế: 0316386247

Địa chỉ: 16A Đường 475, Phường Phước Long B, Thành phố Thủ Đức, Thành phố Hồ Chí Minh , Việt Nam, Phường Phước Long B, Thành phố Thủ Đức, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Thị Thanh Tuyền

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 087161000123   ngày cấp: 28/03/2019   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0918956956   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Thế Mực

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 341626086   ngày cấp: 31/01/2018   nơi cấp: CA tỉnh Đồng Tháp

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy và hệ thống chụp X- quang các loại
2Hệ thống CT-Scanner các loại
3Hệ thống chụp cộng hưởng từ các loại
4Hệ thống chụp mạch số hóa xóa nền (DSA) các loại
5Máy siêu âm các loại
6Máy xét nghiệm sinh hóa các loại
7Máy xét nghiệm miễn dịch các loại
8Máy thận nhân tạo các loại
9Máy lọc máu liên tục các loại
10Máy giúp thở các loại
11Máy gây mê các loại
12Máy gây mê kèm thở các loại
13Máy theo dõi bệnh nhân các loại
14Hệ thống theo dõi bệnh nhân trung tâm
15Bơm tiêm điện (giảm đâu, gây mê, cản quang, cản từ,...các loại)
16Bơm truyền dịch các loại
17Dao mổ điện ( cao tần, siêu âm,... các loại)
18Dao hàn mạch các loại
19Dao hàn mô các loại
20Máy phá rung ( tim, phổi,..các loại)
21Hệ thống phẫu thuật nội soi các loại
22Cánh tay robot phẫu thuật
23Hệ thống Robot phẫu thuật nội soi
24Đèn mổ treo trần các loại
25Đèn mổ di động
26Bàn mổ các loại
27Máy điện tim, điện não các loại
28Hệ thống nội soi các loại
29Máy theo dõi sản khoa
30Hệ thống PET-CT
31Hệ thống SPECT-CT
32Hệ thống SPECCT-MRI
33Máy Gama Knife
34Máy gia tốc tuyến tính
35Bàn khám tai mũi họng
36Bàn khám sản phụ khoa
37Bàn sanh điều khiển điện
38Bàn sanh inox
39Bộ đèn đặt nội khí quản các loại
40Bộ dụng cụ phẫu thuật các loại cho các chuyên khoa
41Đèn chiếu điều trị vàng da
42Đèn hồng ngoại
43Đèn có tia cực tím
44Đèn clar
45Đèn khám đội đầu
46Ghế khám tai mũi họng
47Ghế phẫu thuật răng hàm mặt
48Ghế khám mắt
49Ghế nha
50Ghế inox
51Máy cắt đốt các loại
52Máy điện châm các loại
53Máy điều trị laser các loại
54Máy đo thính lực chẩn đoán
55Máy đo áp lực nội sọ
56Máy đo niệu dòng đồ
57Máy đo độ loãng xương
58Máy đo điện cơ
59Máy đo nồng độ DNA/RNA bằng huỳnh quang
60Máy đo nồng độ bão hòa oxy (SpO2)
61Máy đo năng lượng gián tiếp
62Máy đo thành phần cơ thể
63Máy đo đường huyết tự động
64Máy đo huyết áp 24/24
65Máy đo điện tim 24/24
66Máy đo độ đông máu tự động
67Máy đo tim thai
68Máy đo khúc xạ tự động
69Máy đo huyết áp điện tử
70Máy đo khúc xạ và độ cong giác mạc
71Máy đo nhãn áp không tiếp xúc
72Máy đo nồng độ cồn trong hơi thở
73Máy đo áp lực hậu môn, trực tràng
74Hệ thống máy đo phân suất dự trữ lưu lượng động mạch vành
75Máy đo chuẩn độ của mix
76Máy đo thị trường
77Máy đo Bilirubin
78Máy đo hô hấp ký
79Hệ thống máy huyết học tự động hoàn toàn
80Máy định danh vi khuẩn và kháng sinh đồ
81Hệ thống sinh học phân tử
82Máy cấy máu tự động
83Hệ thống Realtime PCR
84Hệ thống tách chiết acid nucleic và PCR
85Máy chiết tách tế bào gốc
86Máy ly tâm lạnh
87Máy ly tâm các loại
88Hệ thống PCR SSP
89Máy đếm tế bào gốc
90Hệ thống xử lý tế bào gốc dây rốn
91Máy phân tích điện giải
92Máy phân tích nước tiểu ≥ 10 thông số
93Máy xét nghiệm đông máu tự động
94Máy xét nghiệm lắng máu
95Máy đo khí máu động mạch
96Máy HbA1C
97Máy giải trình tự gen
98Hệ thống tủ dự trữ đông lạnh
99Máy chẩn đoán nhanh tác nhân Cúm
100Máy chẩn đoán Lao kháng thuốc MTB/RIF (PCR)
101Hệ thống xét nghiệm Elisa
102Tủ an toàn sinh học cấp II
103Hệ thống máy dị ứng nguyên tự động hoàn toàn (miễn dịch huỳnh quang phát hiện 52 kháng nguyên dị ứng)
104Máy tách chiết tinh sạch AND/ARN và protein tự động 24 mẫu
105Máy quay HCT tại giường
106Máy phân tích tế bào máu tự động
107Máy điện di
108Máy phân tích tế bào dòng chảy
109Máy tách tế bào máu tự động
110Hệ thống dự trữ tế bào gốc
111Máy rửa dụng cụ các loại
112Máy rửa dây nội soi
113Máy rửa dạ dày
114Máy hút đàm, dịch các loại
115Máy cắt hút microdebrider
116Máy hút u vú chân không
117Máy khoan cưa xương, mài các loại dùng trong phẩu thuật
118Máy laser trị liệu cường độ cao
119Máy laser CO2 Fractional
120Máy laser công suất cao
121Máy điều trị giãn mao mạch Laser các loại
122Hệ thống tán sỏi bằng laser
123Hệ thống tủ đựng Lame và Block
124Tủ hút khí độc có đường ống
125Tủ chứa xác
126Tủ đựng dụng cụ
127Tủ đầu giường các loại
128Máy hút ẩm
129Máy hấp tiệt trùng các loại
130Nồi hấp tiệt trùng ≥ 100 lít
131Tủ sấy khô đối lưu tự nhiên 108L
132Tủ ấm
133Tủ thao tác vô trùng
134Tủ cấy CO2
135Tủ sấy 250ºC
136Máy hấp ướt
137Lò hấp Auto-Clave ( máy bằng sức nóng ẩm)
138Máy sấy khô
139Lò hấp nhanh, hấp khô
140Monitor theo dõi tim thai
141Máy Doppler tim thai
142Máy soi niệu quản
143Máy soi da
144Hệ thống định vị phẫu thuật cột sống, sọ não
145Hệ thống phẫu thuật mắt Laser Exzimer
146Hệ thống phẫu thuật cắt dịch kính bán phần sau kèm Laser nội nhãn
147Hệ thống phẫu thuật tai xương chủm
148Hệ thống soi treo thanh quản
149Hệ thống phẫu thuật nội soi buồng tử cung
150Giường bệnh nhân các loại
151Giường hồi sức các loại
152Giường kéo giãn cột sống lưng cổ
153Hệ thống xông mũi TMH 10 vòi
154Hệ thống RO
155Máy cắt Amydales bằng Coblator
156Hệ thống xông mũi TMH 5 vòi
157Máy tạo Oxy
158Máy điện châm
159Máy tập vận động trị liệu điều khiển tự động tại giường
160Máy tập sàn chậu
161Máy nhuộm Lame HE tự động
162Hệ thống máy scan Lam tự động
163Hệ thống in Lam (Slide)
164Máy tán sỏi
165Hệ thống bàn nghiêng chẩn đoán ngất
166Máy phết tế bào
167Hệ thống điều trị hạ thân nhiệt không xâm lấn
168Máy nuôi ăn
169Máy ép tim tự động
170Máy ép hơi ngắt quãng
171Máy xoa bóp áp lực hơi
172Máy làm ấm máu
173Máy phun khí dung máy thở
174Hệ thống máy phun khí dung trung tâm
175Máy phun khử khuẩn bề mặt
176Máy tuần hoàn ngoài cơ thể
177Máy tạo nhịp ngoài cơ thể 2 buồng
178Máy tạo nhịp tim tạm thời
179Máy bơm áp lực ngắt quãng
180Máy theo dõi cung lượng tim
181Máy hạ thân nhiệt
182Máy làm ấm thân nhiệt
183Máy bào nhân xơ tử cung
184Máy xử lý mô tự động
185Máy đúc mô tự động
186Máy nhuộm hóa mô miễn dịch tự động
187Hệ thống in casset
188Máy đo bản đồ giác mạc
189Hệ thống tạo vạt giác mạc trong mổ khúc xạ
190Máy giác hút
191Buồng đốt điện vi sinh
192Máy kéo lưng, cổ
193Máy kích thích thần kinh
194Máy truyền máu hoàn hồi
195Máy truyền máu
196Máy ga rô hơi
197Thiết bị đo y học hạt nhân
198Máy EECP (tăng cường xung động ngoại biên)
199Máy cưa xương ức
200Máy xóa xăm laser Picoway
201Máy Cytotest
202Máy tầm soát ung thư đại tràng qua phân
203Máy lấy cao răng
204Máy vi sóng xung và liên tục
205Máy kích thích điện
206Máy nhiệt trị liệu
207Máy hút thai
208Máy định vị chóp
209Máy dụng cụ cắm Implant (máy cắm Implant)
210Máy áp lạnh cổ tử cung
211Máy dàn liệu châm cứu tự liệu
212Máy điện châm cứu
213Máy châm cứu laser
214Máy giao thoa
215Máy điều trị điện xung trung tần
216Máy sắc thuốc đóng gói tự động
217Máy tập bước (kèm đĩa xoay eo, tạ, tay)
218Máy tập đi thủy lực
219Máy tập khớp hông
220Máy tập luyện chèo thuyền
221Máy trị liệu điện
222Máy trị liệu tần phổ
223Máy từ trường trị liệu
224Máy xoa bóp
225Tủ vaccin chuyên dụng
226Tủ bảo quản hoá chất
227Tủ bảo quản thuốc
228Tủ đựng thuốc 49 hộc
229Trang thiết bị khám bệnh mù màu
230Tay khoan Highspeed
231Tay khoan chậm
232Nôi sơ sinh
233Giá đỡ tập đi ( thủ công)
234Khung tập đi bằng nhôm
235Bồn sáp PARAFIN
236Tập kéo, cổ tay, tập xoay tay, khớp vai,
237Thanh song song tập đi
238Máy phế thân ký
239Buồng pha chế áp lực âm
240Nhiệt kế tự ghi
241Hệ thống máy nội nha (máy và dụng cụ)
242Máy chụp mạch huỳnh quang
243Kính hiển vi các loại
244Quả lọc thận
245Hệ thống xử lý nước RO các loại
246Quả lọc máu các loại
247Stent các loại
248Máy giúp thở NCAP
249Vật tư hóa chất xét nghiệm, chẩn đoán dùng trong y tế
250Phụ kiện sử dụng trong y tế
251Các thiết bị, dụng vụ, vật tư, phần mềm khác dùng trong y tế

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)