Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI DỤNG CỤ Y TẾ TOMIHU VIỆT NAM

---------------------------

Số 01:2021/VBCB-TOMIHU

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Hải Dương , ngày 12 tháng 04 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hải Dương

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI DỤNG CỤ Y TẾ TOMIHU VIỆT NAM

Mã số thuế: 0801095564

Địa chỉ: Thôn Hợp Nhất, xã Lai Vu, huyện Kim Thành, tỉnh Hải Dương, Xã Lai Vu, Huyện Kim Thành, Tỉnh Hải Dương

Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI DỤNG CỤ Y TẾ TOMIHU VIỆT NAM

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Thôn Vũ Xá, xã Thượng Vũ, huyện Kim Thành, tỉnh Hải Dương, Xã Thượng Vũ, Huyện Kim Thành, Tỉnh Hải Dương

Điện thoại: 0976796872    Fax:

Email: tomihuvietnam@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Tô Tiến Dũng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 142875056   ngày cấp: 28/08/2014   nơi cấp: CA Hải Dương

Điện thoại cố định: 0976796872   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Nguyễn Văn Chinh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 125434602   ngày cấp: 29/05/2017   nơi cấp: CA Bắc Ninh

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 39  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Dung dịch xịt tai10000
2Dung dịch bôi, xịt100000
3Gel bôi trơn10000
4Viên đặt10000
5Dung dịch vệ sinh mũi20000
6Dung dịch xịt mũi, họng20000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)