Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH GIA LONG

---------------------------

Số 01/HSCBMB-GL

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Phú Yên , ngày 17 tháng 04 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Phú Yên

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH GIA LONG

Mã số thuế: 4400574694

Địa chỉ: Số 02 Thành Thái, Phường 4, Tuy Hoà, Tỉnh Phú Yên

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Li Sơn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 221088798   ngày cấp: 22/07/2002   nơi cấp: Công an tỉnh Phú Yên

Điện thoại cố định: 0836002002   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Thái Văn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 221088516   ngày cấp: 08/08/2009   nơi cấp: Công An Tỉnh Phú Yên cấp

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Các loại Kít, sinh phẩm và hóa chất xét nghiệm (Test nhanh phát hiện kháng nguyên SARS – CoV-2, Test nhanh xét nghiệm kháng thể SARS – CoV-2)
2Dây truyền dịch, dây truyền máu, dây thở Oxy, dây dẫn silicon
3Các loại kit test chẩn đoán xét nghiệm
4Vật tư chuyên khoa tai, mũi, họng
5Giường bệnh nhân các loại
6Các loại hóa chất, thuốc thử dùng cho các máy xét nghiệm sinh hóa, miễn dịch, đông máu, ....
7Thiết bị y khoa gia đình: hãng OMRON, MICROLIFE, BWELL, BEURER,…
8Dụng cụ tiệt trùng trong y tế
9Dụng cụ nội thất trong y tế: Ghế xoay, Bàn khám sản, ….
10Dụng cụ phục hồi chức năng: Xe lăn đa năng, khung tập đi, gậy, nạn gỗ - inox, ghế ngồi vệ sinh,…
11Nhóm các TTB Xét nghiệm Hóa sinh; Nhóm các TTB Xét nghiệm Vi Sinh;
12Máy tạo oxy; Máy hút đàm, máy khí dung
13Các loại trang thiết bị y tế gia đình: Nhiệt kế điện tử, nhiệt kế hồng ngoại; Máy test tiểu đường, mỡ máu; Cân sức khỏe cơ – điện tử,…
14Các trang thiết bị y tế, vật tư y tế tiêu hao loại BCD khác theo quy định của pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Phú Yên nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)