Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH SẢN XUẤT THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ THÀNH NHÂN TNE

---------------------------

Số 10.4.2020/VBĐN2

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 28 tháng 04 năm 2021

VĂN BẢN ĐỀ NGHỊ
Cấp mới số đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế
Kính gửi: Bộ Y Tế (Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế)

1. Tên cơ sở đăng ký: CÔNG TY TNHH SẢN XUẤT THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ THÀNH NHÂN TNE

Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện: 0303020100

Địa chỉ: 28/1B Quốc Lộ 1K, Khu phố 4, Phường Linh Xuân, Quận Thủ Đức, Thành Phố Hồ Chí Minh, Việt Nam, Phường Linh Xuân, Thành phố Thủ Đức, Thành phố Hồ Chí Minh

Điện thoại: 0854431218 Fax:  0854431217

Email: tnelamp@yahoo.com

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: TRẦN QUANG MINH

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 025557015   ngày cấp: 11/01/2012   nơi cấp: CA. TP.HCM

Điện thoại cố định: 0913906421   Điện thoại di động:

3. Trang thiết bị y tế đăng ký lưu hành:

Tên trang thiết bị y tế: Đèn hồng ngoại

Chủng loại: ĐHN

Mã sản phẩm:

Quy cách đóng gói (nếu có):

Loại trang thiết bị y tế: TTBYT Loại B

Tên cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Sản xuất Thương mại Dịch vụ Thành Nhân TNE

Địa chỉ cơ sở sản xuất: 28/1B Quốc lộ 1K, Khu phố 4, Phường Linh Xuân, Quận Thủ Đức, Tp. Hồ Chí Minh

4. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:

Tên chủ sở hữu: Công ty TNHH Sản xuất Thương mại Dịch vụ Thành Nhân TNE

Địa chỉ chủ sở hữu: 28/1B Quốc lộ 1K, Khu phố 4, Phường Linh Xuân, Quận Thủ Đức, Tp. Hồ Chí Minh

5. Thông tin về cơ sở bảo hành:

Tên cơ sở: Công ty TNHH Sản xuất Thương mại Dịch vụ Thành Nhân TNE

Địa chỉ: Khu phố 5, ấp Tây B, Xã Đông Hòa, Dĩ An, Bình Dương, Phường Đông Hòa, Thị xã Dĩ An, Tỉnh Bình Dương

Điện thoại cố định: 0822158281   Điện thoại di động:


Cấp mới số đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Thông tin về trang thiết bị y tế

Tên trang thiết bị y tế: Đèn hồng ngoại

Tài liệu kỹ thuật (catalogue) mô tả chức năng, thông số kỹ thuật của trang thiết bị y tế: Tài liệu kỹ thuật

Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế: Tài liệu hướng dẫn sử dụng

Mẫu nhãn sẽ sử dụng khi lưu hành tại Việt Nam của trang thiết bị y tế: Mẫu nhãn lưu hành


Cơ sở đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin đăng ký lưu hành là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đăng ký lưu hành.

3. Thông báo cho Bộ Y Tế (Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế) nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ đăng ký.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)