Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ VÀ THIẾT BỊ THẮNG LỢI

---------------------------

Số 01-ĐKSX/TSC

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Bình Định , ngày 28 tháng 04 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Bình Định

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ VÀ THIẾT BỊ THẮNG LỢI

Mã số thuế: 4100730085

Địa chỉ: 05-07 Phạm Cự Lượng - Phường Đống Đa - TP Quy Nhơn - Tỉnh Bình Định, Phường Ngô Mây, Quy Nhơn, Tỉnh Bình Định

Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ VÀ THIẾT BỊ THẮNG LỢI

Địa chỉ cơ sở sản xuất: 05-07 Phạm Cự Lượng, Phường Đống Đa, Quy Nhơn, Tỉnh Bình Định

Điện thoại: 02563792779    Fax:

Email: hainh.thangloi@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Nguyễn Hữu Hải

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 215477554   ngày cấp: 26/12/2013   nơi cấp: CA Bình Định

Điện thoại cố định: 0905158155   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: LÊ ĐÌNH HOÀNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 211.845.375   ngày cấp: 29/06/2015   nơi cấp: CA Bình Định

Trình độ chuyên môn: Công nghệ kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 60  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Bậc tam cấp phòng khám300
2Bàn khám100
3Bàn Mayo100
4Bàn sinh 100
5Bảng bệnh án500
6Cây dịch truyền500
7Ghế inox300
8Giường bệnh nhân300
9Giường cấp cứu100
10Hộp hấp1000
11Kềm Y tế1000
12Kéo Y tế1000
13Kẹp Y tế1000
14Khay Y tế1000
15Lavabo Y tế30
16Nhíp Y tế1000
17Ống cắm Panh1000
18Panh Y tế1000
19Tủ đầu giường300
20Tủ đựng dụng cụ y tế100
21Tủ sấy dụng cụ y tế20
22Tủ thuốc y tế100
23Xe đẩy bệnh nhân nằm inox (Xe đẩy Băngca)100
24Xe đẩy bệnh nhân ngồi 300
25Xe đẩy y tế200

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)