Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ THƯƠNG MẠI VÀ XUẤT NHẬP KHẨU SNA

---------------------------

Số 0521/CB_SNA

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Nghệ An , ngày 13 tháng 05 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Nghệ An

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ THƯƠNG MẠI VÀ XUẤT NHẬP KHẨU SNA

Mã số thuế: 2902100687

Địa chỉ: Khu đô thị Đồng Dâu, đường Xuân Tiến, Phường Hưng Dũng, Vinh, Tỉnh Nghệ An

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: LÊ KIM THANH TÙNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 089072000105   ngày cấp: 16/10/2019   nơi cấp: Cục cảnh sát Quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0967478956   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Lê Kim Thanh Tùng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 089072000105   ngày cấp: 16/10/2019   nơi cấp: Cục cảnh sát Quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Thạc sỹ

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy giúp thở
2Máy gây mê/gây mê kèm thở
3Máy phá rung tim, tạo nhịp
4Hệ thống tán sỏi nội soi
5Máy xét nghiệm huyết học và phụ kiện
6Máy xét nghiệm sinh hóa và phụ kiện
7Máy xét nghiệm nước tiểu và phụ kiện
8Máy sóng xung kích trị liệu (Máy trị liệu bằng sóng xung kích)
9Máy xung điện trị liệu/phục hồi chức năng
10Máy xét nghiệm sinh hóa tự động, bán tự động và phụ kiện
11Hệ thống phẫu thuật nội soi
12Dung dịch rửa sử dụng cho máy sinh hóa/ máy huyết học
13Dung dịch ly giải sử dụng cho máy huyết học
14Dung dịch pha loãng sử dụng cho máy huyết học
15Giường mổ, giường khám, bàn khám
16Bàn mổ
17Đèn mổ
18Thiết bị phòng mổ
19Lồng ấp trẻ sơ sinh
20Máy đo thị lực
21Dụng cụ phẫu thuật
22Monitor theo dõi bệnh nhân
23Cuvet máy xét nghiệm
24Máy soi cổ tử cung
25Dao mổ điện và phụ kiện
26Kính hiển vi và phụ kiện
27Máy đo huyết áp và phụ kiện
28Các loại vật tư tiêu hao cho bệnh viện
29Bơm tiêm điện và phụ kiện
30Máy truyền dịch và phụ kiện
31Bộ đặt nội khí quản
32Máy điện tim và phụ kiện
33Thiết bị phòng cấp cứu
34Máy ly tâm và phụ kiện
35Máy trợ thở
36Máy tạo oxy
37Máy siêu âm và phụ kiện
38Máy siêu âm điều trị và phụ kiện
39Hóa chất dùng cho máy sinh hóa/máy huyết học
40Hệ thống khí y tế
41Nồi hấp tiệt trùng và phụ kiện
42Máy rửa/khử khuẩn tự động
43Máy tiệt trùng công nghệ plasma
44Máy tiệt trùng nhiệt độ thấp/cao
45Máy điện não
46Máy điện cơ
47Máy chụp mạch và phụ kiện
48Máy chụp cộng hưởng từ và phụ kiện
49Máy CT scaner 16-32-64-128 lát và phụ kiện
50Máy sưởi và phụ kiện
51Holter điện tim và phụ kiện
52Holter huyết áp và phụ kiện
53Hệ thống kính hiển vi siêu âm chuẩn đoán ung thư
54Máy móc điều trị phục hồi chức năng
55Dụng cụ, vật tư tiêu hao cho phục hồi chức năng
56Các loại bơm tiêm, kim tiêm đủ kích cỡ
57Hóa chất cho các dòng máy xét nghiệm
58Điện cực
59Máy khử trùng đồ bảo hộ y tế
60Máy chạy thận nhân tạo
61Máy rửa quả lọc, hệ thống rửa quả lọc
62Hệ thống nước RO
63Quả lọc (Màng lọc ) thận nhân tạo
64Dây máu lọc thân nhân tạo
65Dịch rửa quả lọc thận
66Dịch lọc thận nhân tạo
67Kim chạy thận nhân tạo
68Cathether
69Các thiết bị chẩn đoán hình ảnh dùng tia X
70Hệ thống cộng hưởng từ
71Máy siêu âm các loại
72Hệ thống xét nghiệm Elisa
73Máy định danh vi khuẩn, virút
74Các thiết bị xạ trị (Máy Coban điều trị ung thư, Máy gia tốc tuyến tính điều trị ung thư, Dao mổ gamma các loại, Thiết bị xạ trị áp sát các loại)
75Hệ thống phẫu thuật chuyên ngành nhãn khoa (Laser Excimer, Phemtosecond Laser, Phaco, Máy cắt dịch kính, Máy cắt vạt giác mạc)
76Máy hút dịch
77Tích điện UPS cho các hệ thống
78Máy hóa mô miễn dịch
79Máy điều trị nội nha
80Máy tán sỏi đường mật Laser
81Tủ an toàn sinh học
82Bộ mở khí quản
83Bộ đặt nội khí quản
84Hệ thống nội soi tai mũi họng
85Máy thở kèm khí nén
86Máy siêu âm màu 4D, Dopper, 4 đầu dò
87Hệ thống máy X-Quang và phụ kiện
88Tấm cảm biến X-Quang và phụ kiện
89Nước mắt nhân tạo
90Màn hình, camera chuyên dụng dùng trong y tế
91Các loại test nhanh
92Thiết bị y tế gia đình
93Các loại vật tư y tế tiêu hao dùng 1 lần
94Các trang thiết bị y tế loại B, C, D khác theo quy định của pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Nghệ An nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)