Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH KINH DOANH, SẢN XUẤT VẬT TƯ Y TẾ USA LIMITED

---------------------------

Số 01/2021/VBCB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Hải Dương , ngày 20 tháng 05 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hải Dương

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH KINH DOANH, SẢN XUẤT VẬT TƯ Y TẾ USA LIMITED

Mã số thuế: 0801330095

Địa chỉ: Lô số 01,02 ô đất N13 khu đô thị thương mại phố Ghẽ, Xã Tân Trường, Huyện Cẩm Giàng, Tỉnh Hải Dương

Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY TNHH KINH DOANH, SẢN XUẤT VẬT TƯ Y TẾ USA LIMITED

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Lô số 01,02 ô đất N13 khu đô thị thương mại phố Ghẽ, Xã Tân Trường, Huyện Cẩm Giàng, Tỉnh Hải Dương

Điện thoại: 091776603    Fax:

Email: ngoanhthu1115@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Dương Văn Tuấn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 091776603   ngày cấp: 28/03/2016   nơi cấp: Công an tỉnh Thái Nguyên

Điện thoại cố định: 0971133567   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: NGUYỄN THỊ THUẬN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 140050396   ngày cấp: 21/04/2008   nơi cấp: Công an Tỉnh Hải Dương

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 24  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Khẩu trang y tế thông thường8000000
2Khẩu trang y tế kháng khuẩn8000000
3Khẩu trang y tế chống độc8000000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)