Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM XANH ĐT

---------------------------

Số 07/21

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Quảng Ninh , ngày 21 tháng 05 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Quảng Ninh

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM XANH ĐT

Mã số thuế: 5701894481

Địa chỉ: thôn Năm Giai, Xã Tràng Lương, Thị xã Đông Triều, Tỉnh Quảng Ninh

Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM XANH ĐT

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Thôn Năm Giai - Tràng Lương - Đông Triều - Quảng Ninh, Xã Tràng Lương, Thị xã Đông Triều, Tỉnh Quảng Ninh

Điện thoại: 0982973693    Fax:

Email: dtgreenpharma@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Phạm Thế Dự

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 031093004617   ngày cấp: 16/11/2016   nơi cấp: Cục CS ĐKQL CƯ TRÚ VÀ DLQG VỀ DÂN CƯ

Điện thoại cố định: 0375030842   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Nguyễn Xuân Đức

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 151922512   ngày cấp: 23/07/2007   nơi cấp: Công an Thái Bình

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 24  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Nước muối sinh lý Nacl 0,9%10000
2Gel siêu âm5000
3Viên, Gel đặt âm đạo10000
4Cồn, dầu, gel , dung dịch thảo dược xoa bóp, ngâm chân10000
5Nước muối xịt mũi xoang8000
6Dung dịch, gel bao phủ vết thương10000
7Gel bôi trơn âm đạo10000
8Gel thụt hậu môn5000
9Dung dịch, gel giữ ẩm ngoài da10000
10Dung dịch súc miệng, súc họng10000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)