Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ HAT

---------------------------

Số 03/2021/VBCB-HAT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 24 tháng 05 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ HAT

Mã số thuế: 0109260327

Địa chỉ: Số 25, ngõ 70 Ngọc Khánh, Phường Ngọc Khánh, Quận Ba Đình, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Văn Cam

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 164017145   ngày cấp: 23/08/2013   nơi cấp: CA Ninh Bình

Điện thoại cố định: 0367037908   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: La Khắc Điệp

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 186639339   ngày cấp: 23/06/2005   nơi cấp: Công an tỉnh Nghệ An

Trình độ chuyên môn: Công nghệ thông tin

(2) Họ và tên: Phạm Trần Đức

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001090022655   ngày cấp: 01/02/2018   nơi cấp: Cục Cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về Dân cư

Trình độ chuyên môn: Vật lý kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy siêu âm (các loại)
2Đầu dò, phụ kiện máy siêu âm (các loại)
3Máy theo dõi bệnh nhân (các loại)
4Máy điện tim (các loại)
5Monitor theo dõi sản khoa (các loại)
6Máy theo dõi bệnh nhân trung tâm (các loại)
7Máy đo độ bão hòa ôxy trong máu (các loại)
8Máy nghe tim thai (các loại)
9Máy đo huyết áp (các loại)
10Máy soi cổ tử cung (các loại)
11Máy theo dõi điện tim gắng sức không dây (các loại)
12Hệ thống máy chụp cắt lớp CT-Scanner (các loại)
13Bóng, phụ kiện máy CT-scanner (các loại)
14Hệ thống máy X-quang (các loại)
15Bóng, phụ kiện máy X-quang (các loại)
16Hệ thống máy cộng hưởng từ MRI (các loại)
17Coil, phụ kiện máy cộng hưởng từ MRI (các loại)
18Hệ thống máy nội soi (các loại)
19Phụ kiện, linh kiện, vật tư tiêu hao dùng cho máy nội soi (các loại)
20Máy xét nghiệm huyết học (các loại)
21Máy xét nghiệm sinh hóa (các loại)
22Máy xét nghiệm nước tiểu (các loại)
23Máy xét nghiệm miễn dịch (các loại)
24Máy xét nghiệm điện giải
25Máy xét nghiệm đông máu
26Máy đo tốc độ máu lắng
27Máy xét nghiệm khí máu
28Máy xét nghiệm HbA1c
29Máy xác định nhóm máu
30Pipette tự động
31Máy ly tâm
32Máy lắc máu
33Bể ổn nhiệt
34Hệ thống Elisa miễn dịch
35Kính hiển vi quang học
36Kính hiển vi điện tử
37Tủ ấm, tủ hút vô trùng
38Máy điện não (các loại)
39Máy in film khô
40Máy rửa film (các loại)
41Máy in nhiệt đen trắng
42Máy in nhiệt màu
43Máy đo nhĩ lượng
44Máy đo thính lực
45Máy đo loãng xương (các loại)
46Máy hô hấp kế (các loại)
47Máy điện cơ
48Bàn mổ (các loại)
49Đèn mổ (các loại)
50Thiết bị phẫu thuận nội soi (các loại)
51Dụng cụ phẫu thuật nội soi (các loại)
52Máy thở (các loại)
53Máy gây mê kèm thở (các loại)
54Máy hút dịch
55Hệ thống rửa, sấy tay
56Máy sốc tim
57Máy hút khói, hút mùi
58Máy tạo Oxy
59Bơm tiêm điện
60Máy truyền dịch
61Kính lúp phẫu thuật
62Dao mổ điện
63Máy phẫu thuật (các loại)
64Máy khoan, cưa xương
65Khung chỉnh hình (các loại)
66Khớp nhân tạo
67Đinh, nẹp, vít, thanh nối
68Xương ghép, lồng Titan, bơm xi măng
69Máy cắt đốt điện cao tần
70Máy cắt đốt hồng ngoại, áp lạnh
71Lồng ấp sơ sinh
72Đèn chiếu vàng da
73Bàn khám sản, bàn đẻ
74Máy phân tích tinh trùng
75Bàn, ghế khám tai mũi họng
76Ghế răng
77Thiết bị phẫu thuật mắt (các loại)
78Đèn soi đáy mắt
79Khúc xạ kế
80Thủy tinh thể nhân tạo
81Dịch nhầy phẫu thuật nội nhãn
82Máy soi, phân tích da
83Máy laser YAG
84Máy triệt lông
85Máy laser CO2
86Máy xăm - xóa xăm
87Hệ thống xạ trị
88PET - PET/CT/MRI
89SPECT - CPECT/CT/MRI
90Hệ thống can thiệp mạch
91Máy chạy thận nhân tạo
92Máy tán sỏi (các loại)
93Máy kéo dãn cột sống (các loại)
94Máy trị liệu (các loại)
95Nồi hấp tiệt trùng
96Bể rửa siêu âm
97Tủ sấy tiệt trùng
98Hệ thống máy giặt - vắt - ủi
99Máy sắc thuốc
100Máy đóng gói
101Máy bao viên
102Hóa chất xét nghiệm (các loại)
103Hóa chất test thử nhanh (các loại)
104Hóa chất tẩy rửa, sát trùng (các loại)
105Hóa chất khám, chẩn đoán (các loại)
106Dụng cụ can thiệp tim mạch
107Van tim nhân tạo
108Bóng nong, Stent
109Máy tạo nhịp tim
110Mạch máu nhân tạo
111Lưới, miếng ghép và chữa thoát vị đĩa đệm
112Keo sinh học, mạch máu và màng não
113Vật tư tiêu hao (các loại)
114Vật tư chẩn đoán hình ảnh (các loại)
115Vật tư chấn thương chỉnh hình (các)
116Vật tư, vật liệu nha khoa (các loại)
117Xe cứu thương (các loại)
118Xe phòng dịch (các loại)
119Máy phun thuốc chống dịch (các loại)
120Quần áo, giày, găng tay, mũ chống dịch (các loại)
121Máy cất nước 2 lần
122Giường bệnh nhân (các loại)
123Tủ thuốc (Các loại)
124Xe tiêm, xe đẩy (các loại)
125Hộp khay đựng dụng cụ (các loại)
126Đệm giường (các loại)
127Cáng cứu thương (các loại)
128Bộ dụng cụ chuyên khoa (các loại)
129Các loại sinh phẩm và hóa chất xét nghiệm
130Các loại vật tư và trang thiết bị dùng cho cận lâm sàng
131Các loại trang thiết bị dụng cụ y tế gia đình
132Các loại y cụ dụng cụ phục vụ trong y tế
133Các loại máy thiết bị phục vụ dùng trong y tế
134Các loại đồ vật tư y tế tiêu hao dùng trong y tế
135Cân (các loại)
136Màn hình chuyên dụng dùng trong y tế (các loại)
137Xe đẩy máy (các loại)
138Máy điện châm (các loại)

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)