Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH XUẤT NHẬP KHẨU Y TẾ BÁCH THUẬN

---------------------------

Số 01/HSCBMB-BT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Hải Dương , ngày 26 tháng 05 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hải Dương

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH XUẤT NHẬP KHẨU Y TẾ BÁCH THUẬN

Mã số thuế: 0801300936

Địa chỉ: 19A ngõ 198 Vũ Hựu, Phường Thanh Bình, Hải Dương, Tỉnh Hải Dương

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Trần Thị Yến

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 030190004553   ngày cấp: 02/10/2018   nơi cấp: Cục CS ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0979785886   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Ngô Thị Lan Anh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 142756006   ngày cấp: 02/08/2011   nơi cấp: Công An Hải Dương

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Thiết bị y khoa
2Thiết bị sản khoa
3Thiết bị phòng mổ
4Thiết bị, dụng cụ phẫu thuật
5Thiết bị hồi sức cấp cứu
6Thiết bị phục hồi chức năng
7Thiết bị xét nghiệm
8Thiết bị chẩn đoán hình ảnh
9Thiết bị chẩn đoán chức năng
10Thiết bị chuyên khoa Răng Hàm Mặt
11Thiết bị chuyên khoa mắt
12Thiết bị chấn thương - Chỉnh hình
13Vật tư tiêu hao thiết bị y tế loại B, C, D
14Hệ thống y tế - hệ thống xử lý nước thải
15Thiết bị dụng cụ tiệt trùng - chống nhiễm khuẩn
16Rọ lấy sỏi, các loại, các cỡcác loại, các cỡ
17Bộ chọc thận dẫn lưu qua da, các loại, các cỡ
18Ống thông dùng trong tiết niệu các loại, các cỡ
19Dụng cụ bơm bóng áp lực cao, các loại, các cỡ
20Kẹp clip mạch máu, các loại, các cỡ
21Miếng dán cố định kim truyền tĩnh mạch, các loại, các cỡ
22Miếng dán phẫu trường có hydrocolloid, các loại, các cỡ
23Miếng dán phẫu trường sau mổ, các loại, các cỡ
24Miếng dán phẫu trường trước mổ có hoặc không có i-ốt (betadine) các cỡ
25Miếng dán phẫu trường trước mổ
26Bộ mở thận qua da, các loại, các cỡ
27Bộ mở bàng quang qua da, các loại, các cỡ
28Dụng cụ sinh thiết các loại, các cỡ
29Hệ thống đếm và phân tích thành phần máu, tế bào
30Hệ thống định danh vi khuẩn
31Hệ thống giải trình tự Sanger
32Hệ thống giải trình tự thế hệ mới
33Hệ thống lai phân tử
34Hệ thống lọc tách tế bào
35Hệ thống phân tích tế bào dòng chảy
36Hệ thống tách tế bào/ nuôi cấy tế bào phục vụ điều trị
37Hệ thống xét nghiệm ELISA
38Hệ thống xét nghiệm PCR/Realtime PCR
39Máy ly tâm
40Thiết bị bảo quản
41Thiết bị khử trùng
42Hóa chất, chất chuẩn, kit chẩn đoán, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát, vật tư tiêu hao và phần mềm dùng cho máy nhân gen PCR
43Hóa chất, thuốc thử, kit chẩn đoán, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát, vật tư tiêu hao, phần mềm dùng cho máy nhân gen PCR định lượng (realtime PCR)
44Hóa chất, thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát, vật tư tiêu hao, phần mềm sử dụng trên máy giải trình tự gen thế hệ mới
45Hóa chất, thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát, vật tư tiêu hao, phần mềm dùng cho máy giải trình tự gen công nghệ mao quản
46Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát dùng cho máy phân tích sinh hóa- miễn dịch
47Hóa chất, chất chuẩn, vật tư tiêu hao và phần mềm dùng cho máy tách chiết DNA/RNA
48Hóa chất, chất chuẩn, vật tư tiêu hao và phần mềm dùng cho máy tách chiết và nuôi tế bào
49Hóa chất, chất chuẩn, vật tư tiêu hao và phần mềm dùng cho hệ thống lai phân tử
50Hóa chất, chất chuẩn, vật tư tiêu hao và phần mềm dùng cho máy đo quang học
51Hóa chất, chất chuẩn, vật tư tiêu hao và phần mềm dùng cho máy điện di
52Hóa chất, chất chuẩn, vật tư tiêu hao và phần mềm dùng cho máy xung điện
53Hóa chất, chất chuẩn, vật tư tiêu hao dùng cho máy sắc ký
54Vật tư tiêu hao, dung dịch rửa dùng cho máy lọc nước, lọc dung dịch
55Vật tư tiêu hao, dung dịch rửa dùng cho máy lên men
56Hóa chất, môi trường nuôi cấy tế bào, kit
57Vật tư tiêu hao hút mẫu, lưu trữ, chuẩn bị dung dịch
58Vật tư tiêu hao hút mẫu, lưu trữ, chuẩn bị dung dịch
59 Túi máu
60Vật tư/ hóa chất sử dụng cho thống tách tế bào/ nuôi cấy tế bào phục vụ điều trị
61Trang thiết bị y tế loại B, C, D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hải Dương nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)