1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY TNHH THUỐC NAM NGUYỄN KIỀU
Mã số thuế:
0108578759
Địa chỉ:
Số 6, khu nhà Vườn số 671 đường Hoàng Hoa Thám,
Phường Vĩnh Phúc,
Quận Ba Đình,
Thành phố Hà Nội
Tên cơ sở sản xuất:
Nhà xưởng sản xuất Công ty TNHH Thuốc nam Nguyễn Kiều
Địa chỉ cơ sở sản xuất:
J02-L07 phân khu An Phú, Khu đô thị mới Dương Nội,
Phường Dương Nội,
Quận Hà Đông,
Thành phố Hà Nội
Điện thoại:
0108578759
Fax:
Email:
nguyenkieucompany@gmail.com
Website (nếu có):
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:
Họ và tên:
Nguyễn Vũ Hùng
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
030074003551
ngày cấp:
10/08/2017
nơi cấp:
Cục cs
Điện thoại cố định:
0989846245
Điện thoại di động:
3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:
Họ và tên:
Phạm Thị Thương
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
017259689
ngày cấp:
31/03/2011
nơi cấp:
Công an thành phố Hà Nội
Trình độ chuyên môn:
Bác sỹ
Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế:
24 tháng.
4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:
| STT | Tên trang thiết bị y tế | Quy mô dự kiến (sản phẩm/năm) |
| 1 | Dung dịch/gel/bột/cao/viên phụ khoa | 2000 |
| 2 | Dung dịch/gel/bột/cao/viên nam khoa | 2000 |
| 3 | Dung dịch/gel/bột/cao/viên bôi ngoài da hỗ trợ vảy nến | 2000 |
| 4 | Dung dịch/gel/bột/cao/viên ngâm tay, chân | 2000 |
| 5 | Dung dịch/gel/bột/cao/viên giảm mồ hôi | 2000 |
| 6 | Dung dịch/gel/bột vệ sinh tai, mũi, họng, răng, miệng | 2000 |
| 7 | dung dịch xịt mũi | 2000 |
| 8 | Dung dịch/gel/bột/ cao xoa bóp hỗ trợ xương khớp | 2000 |
| 9 | Dung dịch nano bạc | 2000 |
Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.
Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn.
Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.
Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.
3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
