Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ VÀ THƯƠNG MẠI NEW WAY VIỆT NAM

---------------------------

Số 0121/DKMB/NEWWAYVN

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 09 tháng 06 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ VÀ THƯƠNG MẠI NEW WAY VIỆT NAM

Mã số thuế: 0109258896

Địa chỉ: Số 14 ngách 4 ngõ 167 Phương Mai, Phường Phương Mai, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Lê Thị Ngọc Yến

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 034189008137   ngày cấp: 28/03/2020   nơi cấp: Cục cảnh sát

Điện thoại cố định: 0987614703   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Việt Anh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 038085017970   ngày cấp: 25/06/2019   nơi cấp: Cục cảnh sát

Trình độ chuyên môn: Cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy siêu âm
2Máy X-quang
3Monitor theo dõi bệnh nhân
4Máy điện tim
5Máy sốc tim
6Holter điện tim
7Holter huyết áp
8Máy điện cơ
9Máy điện não
10Máy xét nghiệm sinh hóa, huyết học, miễn dịch
11Máy xét nghiệm nước tiểu
12Máy xét nghiệm đông máu
13Máy đo tốc độ máu lắng
14Máy đo loãng xương
15Máy thở
16Máy gây mê kèm thở
17Máy đo chức năng hô hấp
18Máy hấp tiệt trùng
19Máy giặt
20Máy sấy
21Thiết bị cho ngân hàng máu
22Dao mổ điện
23Máy nội soi tai mũi họng, máy nội soi dạ dày, máy soi cổ tử cung
24Bàn mổ
25Đèn mổ
26Bơm tiêm điện
27Máy khí dung
28Bơm truyền dịch
29Nội thất y tế: Giường, tủ, bàn ghế y tế,...
30Phụ kiện cho máy thở: Mask máy thở không xâm nhập, van thở ra, dây thở, phổi giả, bình làm ẩm, máy làm ấm, sâu máy thở, filter,...
31Phụ kiện cho máy điện tim và monitor theo dõi bệnh nhân: Cáp điện tim, SpO2, bao huyết áp, cảm biến đo huyết áp động mạch,...
32Tay dao mổ điện, bản cực âm cho dao mổ điện, kẹp lưỡng cực,...
33Filter lọc khuẩn cho máy đo chức năng hô hấp
34Mask khí dung, mask thở Oxy, mask Oxy có túi
35Catheter tĩnh mạch trung tâm, Catheter thận nhân tạo
36Và tất cả các loại thiết bị và vật tư y tế không bị cấm theo quy định của pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)