1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ HUÊ LỢI
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện:
0700786967
Địa chỉ:
Quốc lộ 1A,
Xã Thanh Hà,
Huyện Thanh Liêm,
Tỉnh Hà Nam
Điện thoại cố định:
0916513382 Fax:
Email:
thietbiytehueloi2018@gmail.com
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
HOÀNG MINH LỢI
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
035084001837
ngày cấp:
27/06/2021
nơi cấp:
Cục Cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội
Điện thoại cố định:
0916513382
Điện thoại di động:
3. Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:
- Tên trang thiết bị y tế:
Giường Y tế
- Tên thương mại (nếu có):
- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):
- Chủng loại: A02-I; A02-II; BSK-D04; A02-III
- Mã sản phẩm:
- Quy cách đóng gói (nếu có):
Tiêu chuẩn nhà sản xuất
- Loại trang thiết bị y tế:
TTBYT Loại A
- Mục đích sử dụng:
Giường được sử dụng để bệnh nhân nằm hỗ trợ quá trình kéo giãn các đốt sống lưng và cổ của người bệnh. Giúp hỗ trợ điều trị thoái hóa cột sống, thoát vị đĩa đệm
- Tên cơ sở sản xuất:
Hengshui Boshikang Medical Equipment Manufacturing Co., Ltd
- Địa chỉ cơ sở sản xuất:
Guangchuan Industry Zone, Jing County, Hengshui, Hebei, China
- Nước cơ sở sản xuất:
- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng:
Tiêu chuẩn nhà sản xuất
4. Đối với trang thiết bị y tế chứa chất ma túy, tiền chất (nếu có):
5. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
- Tên chủ sở hữu:
Hengshui Boshikang Medical Equipment Manufacturing Co., Ltd
- Địa chỉ chủ sở hữu:
Guangchuan Industry Zone, Jing County, Hengshui, Hebei, China,
6. Thông tin về cơ sở bảo hành:
- Tên cơ sở:
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ HUÊ LỢI
- Địa chỉ:
Quốc lộ 1A, Xã Thanh Hà, Huyện Thanh Liêm, Tỉnh Hà Nam,
Xã Thanh Hà,
Huyện Thanh Liêm,
Tỉnh Hà Nam
- Điện thoại cố định:
0916513382
Điện thoại di động:
7. Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước:
Hồ sơ kèm theo gồm:
- Giấy tờ chứng minh sự thay đổi thông tin theo quy định tại Khoản 4, Điều 28 Nghị định 98/2021/NĐ-CP
Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.
3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
