Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ THƯƠNG MẠI VÀ PHÁT TRIỂN DỊCH VỤ TRƯỜNG XUÂN

---------------------------

Số 1906/2021VBCB-TX

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 19 tháng 06 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ THƯƠNG MẠI VÀ PHÁT TRIỂN DỊCH VỤ TRƯỜNG XUÂN

Mã số thuế: 0109545442

Địa chỉ: Số nhà 12B, Khu tập thể hội Nông dân Việt Nam, Tổ 51, Phường Quan Hoa, Quận Cầu Giấy, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: LƯƠNG THỊ NGUYỆT

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 030186010078   ngày cấp: 25/04/2019   nơi cấp: Cục cảnh sát

Điện thoại cố định: 0888650306   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Lê Vinh Kha

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 212713502   ngày cấp: 11/03/2019   nơi cấp: Quảng Ngãi

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Nhóm các TTB Hệ thống khí y tế: Hệ thống nội thất và khí sạch phòng mổ, HT thiết bị phụ trợ phòng mổ, HT thiết bị xạ trị và YHHN, HT thiết bị Cyclotron, …
2Nhóm các TTB hệ thống xạ trị: HT máy xạ phẫu, HT máy xạ trị trong suất liều cao, HT lập KH xạ trị, máy xạ trị trong mổ intrabeam, HT máy gia tốc tuyến tính cao cấp , máy đo liều phóng xạ,..
3Nhóm các TTB kiểm soát nhiễm khuẩn: Bàn kiểm tra đồ vải, Bồn rửa dụng cụ, Giá kệ tiêu chuẩn GPP, HT giá để dụng cụ tiệt khuẩn, Băng keo giám sát tiệt khuẩn, máy giặt CN, Máy hấp CN, Máy là ủi CN, Máy rửa dụng cụ, Nồi hấp tiệt trùng, Tủ sấy khô dụng cụ, Tủ vô khuẩn, Xe đẩy, máy giặt công nghiệp, máy là, máy vắt, máy cắt hàn túi, máy phun khử khuẩn không khí, máy làm ấm máu dịch truyền, máy tiệt khuẩn nhiệt độ thấp, máy tiệt khuẩn nhiệt độ cao, tủ làm ấm chăn và dịch truyền, máy ủ và đọc chỉ thị sinh học, máy làm ấm cơ thể bệnh nhân, máy rửa dây nội soi, máy rửa siêu âm,
4Nhóm các TTB chẩn đoán bằng hình ảnh : Máy siêu âm , Xquang , CT , HT chụp cắt lớp vi tính , HT chụp cộng hưởng từ , Đo loãng xương bằng tia Xquang, máy chụp xquang toàn cảnh , máy rửa phim , máy in phim, HT lưu trữ hình ảnh, HT chụp mạch số hóa xóa nền, ...
5Nhóm các TTB Xét nghiệm : tủ hút khí độc, HT điện di tự động, HT Realtime PCR, HT xét nghiệm Elisa tự động, Kính hiển vi, Kính lúp phẫu thuật, Máy đo PH, Máy ly tâm, Máy nhân gen tự động PCR, Máy rã đông, Máy vùi mô đúc nến, Tủ ấm, Tủ ấm CO2, Tủ an toàn sinh học cấp 2, Tủ lạnh âm sâu, Tủ lưu trữ thuốc, Tủ sấy, Tủ sấy đối lưu,.
6Nhóm các TTB Xét nghiệm vi sinh và giải phẫu bệnh: Tủ thao tác PCR, Bàn phân tích bệnh phẩm, Bàn sấy tiêu bản, Bể rửa dụng cụ siêu âm, Bể cách thủy, Block gia nhiệt, HT bảo quản tế bào gốc bằng nito lỏng, HT dây chuyền xét nghiệm tự động, HT hóa mô miễn dịch, HT phẫu tích tử thi, HT Scan Slide, Máy cắt cuộn, máy chụp ảnh gen huỳnh quang, máy lắc vòng, Máy quang phổ, máy ủ chuyển bệnh phẩm, máy đo PH, tủ hút khí độc, tủ lạnh âm sâu, tủ giữ bệnh phẩm, Tủ lạnh trữ máu, Tủ bảo quản tử thi, xe nâng hạ tử thi, xe vận chuyển tử thi có nắp, ...
7Nhóm các TTB Xét nghiệm Hóa sinh : máy xét nghiệm sinh hóa tự động, máy xét nghiệm sinh hóa bán tự động,…
8Nhóm các TTB Phẫu thuật, thủ thuật theo chuyên khoa ( Hồi sức cấp cứu & Chống độc: Tim phổi…), ( Nội khoa: Liệu pháp, Phản ứng, Test… )( Nội tiết: Dẫn lưu, Gọt, Phẫu thuật…), ( Ngoại khoa: Phẫu thuật thần kinh, u, hố, Điều trị, Quang động học, Cấy, Đặt máy tạo nhịp…)…
9Nhóm các TTB gây mê hồi sức: Bộ bộc lộ tính mạch, Bộ bóc tách phẫu thuật tử thi, HT phẫu thuật bằng tia laser, HT tủ kỹ thuật, máy cắt tiêu bản, máy đo độ dãn cơ, máy ly tâm tế bào, bàn mổ, đèn mổ, thiết bị sưởi ấm bệnh nhân …
10Nhóm các TTB Hồi sức (Thở, Mê, Monitor…): Monitor theo dõi bệnh nhân, máy thở người lớn máy thở trẻ em, máy gây mệ kèm thở , máy điện tim , máy đo huyết áp, máy sốc tim tự động, bơm tiêm điện, bơm truyền dịch, gường bệnh nhân cấp cứu …
11Nhóm thiết bị xét nghiệm HP qua hơi thở C13, C14 ...

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)