Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN TỔNG CÔNG TY MAY ĐỒNG NAI

---------------------------

Số 01-2021/MDN-DDKSXYT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Đồng Nai , ngày 23 tháng 06 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Đồng Nai

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY CỔ PHẦN TỔNG CÔNG TY MAY ĐỒNG NAI

Mã số thuế: 3600506058

Địa chỉ: Khu Công Nghiệp Biên Hòa 1, Đường số 2, Phường An Bình, Biên Hòa, Tỉnh Đồng Nai

Tên cơ sở sản xuất: XÍ NGHIỆP ĐỒNG XUÂN KHÁNH - CÔNG TY CỔ PHẦN TỔNG CÔNG TY MAY ĐỒNG NAI

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Km1814+500, Quốc lộ 1A, ấp Nông Doanh, Xã Xuân Định, Huyện Xuân Lộc, Tỉnh Đồng Nai, Việt Nam, Xã Xuân Định, Huyện Xuân Lộc, Tỉnh Đồng Nai

Điện thoại: 02513836151    Fax: 02513836141

Email: vuducdung@donagamex.com.vn    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Vũ Đức Dũng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 022722323   ngày cấp: 01/06/2007   nơi cấp: TPHCM

Điện thoại cố định: 02513836151   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: HỒ NGỌC PHƯƠNG THẢO

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 079185016610   ngày cấp: 29/10/2019   nơi cấp: Công An TPHCM

Trình độ chuyên môn: Đại học

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 36  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Áo Choàng phẫu thuật/ Surgical Gown30000000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)