1. Tên cơ sở đăng ký:
CÔNG TY CỔ PHẦN ZINMED VIỆT NAM
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện:
0106639237
Địa chỉ:
số 56 Du Nội,
Xã Mai Lâm,
Huyện Đông Anh,
Thành phố Hà Nội
Điện thoại:
0962988600 Fax:
Email:
nttung@ntt.edu.vn
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
Hà Ngọc Quý
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
B9254258
ngày cấp:
20/05/2014
nơi cấp:
Cục quản lý xuất nhập cảnh
Điện thoại cố định:
0913060581
Điện thoại di động:
3. Trang thiết bị y tế đăng ký lưu hành:
Tên trang thiết bị y tế:
Máy đo huyết áp điện tử
Chủng loại: NTT-T21
Mã sản phẩm:
Quy cách đóng gói (nếu có):
Loại trang thiết bị y tế:
TTBYT Loại B
Tên cơ sở sản xuất:
Công ty TNHH MTV Thanh Bình - Bộ Công An
Địa chỉ cơ sở sản xuất:
Khu công nghiệp An Ninh, xã Lại Yên, huyện Hoài Đức, thành phố Hà Nội
4. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
Tên chủ sở hữu:
Công ty cổ phần ZINMED Việt Nam
Địa chỉ chủ sở hữu:
56 Du Nội, xã Mai Lâm , huyện Đông Anh, Hà Nội
5. Thông tin về cơ sở bảo hành:
Tên cơ sở:
Công ty cổ phần ZINMED Việt Nam
Địa chỉ:
56 Du Nội,
Xã Mai Lâm,
Huyện Đông Anh,
Thành phố Hà Nội
Điện thoại cố định:
0913060581
Điện thoại di động:
Cấp mới số đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
Thông tin về trang thiết bị y tế
Tên trang thiết bị y tế: Máy đo huyết áp điện tử
Tài liệu kỹ thuật (catalogue) mô tả chức năng, thông số kỹ thuật của trang thiết bị y tế: Tài liệu kỹ thuật
Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế: Tài liệu hướng dẫn sử dụng
Mẫu nhãn sẽ sử dụng khi lưu hành tại Việt Nam của trang thiết bị y tế: Mẫu nhãn lưu hành
Cơ sở đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin đăng ký lưu hành là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đăng ký lưu hành.
3. Thông báo cho Bộ Y Tế (Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế) nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ đăng ký.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
