Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH MEDTRONIC VIỆT NAM

---------------------------

Số 01/MDT-PCBMB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 02 tháng 07 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH MEDTRONIC VIỆT NAM

Mã số thuế: 0313651200

Địa chỉ: Tầng 11, Tháp B, Tòa nhà Royal Center, Số 235 Nguyễn Văn Cừ, Phường Nguyễn Cư Trinh, Quận 1, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Paul Cornelis Verhulst

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: BL6439JJ2   ngày cấp: 05/10/2016   nơi cấp: Hà Lan

Điện thoại cố định: 84 898477599   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Đỗ Xuân Bình

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 273182294   ngày cấp: 14/05/2015   nơi cấp: Công an Bà Rịa - Vũng Tàu

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật viên

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Phẫu thuật tim
2Thiết bị can thiệp tim mạch
3Hỗ trợ tim mạch
4Thiết bị, dụng cụ phòng mổ
5Vật liệu cấy ghép lâu dài
6Thiết bị năng lượng sử dụng sóng siêu âm, sóng cao tần
7Thiết bị hỗ trợ tim phổi
8Thiết bị can thiệp thần kinh, sọ não
9Thiết bị theo dõi và phục hồi bệnh nhân
10Thiết bị hỗ trợ điều trị và theo dõi tiểu đường
11Công nghệ y học trong phẫu thuật
12Giải pháp chăm sóc y tế và bệnh nhân điều trị thận
13Nhóm sản phẩm phẫu thuật tim
14Nhóm sản phẩm điều trị bệnh lý tĩnh mạch
15Nhóm sản phẩm động mạch chủ và mạch ngoại biên
16Nhóm sản phẩm mạch vành
17Nhóm sản phẩm điều trị loạn nhịp và suy tim
18Nhóm sản phẩm mạch máu não
19Nhóm sản phẩm hỗ trợ phẫu thuật kỹ thuật cao
20Nhóm sản phẩm điều biến thần kinh
21Nhóm sản phẩm điều trị tiểu đường
22Nhóm sản phẩm phẫu thuật cột sống và chấn thương chỉnh hình
23Điều biến thần kinh

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)