1. Tên cơ sở:
CÔNG TY CỔ PHẦN TƯ VẤN – ĐẦU TƯ HDG
Mã số thuế:
0313495262
Địa chỉ:
41 Trần Khánh Dư,
Phường Tân Định,
Quận 1,
Thành phố Hồ Chí Minh
Văn phòng giao dịch(nếu có):
-
,
,
,
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
HUỲNH CÔNG ẢNH
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
052055000215
ngày cấp:
25/12/2019
nơi cấp:
Cục trưởng cục cảnh sát quản lý hành chánh về trật tự xã hội
Điện thoại cố định:
0903822888
Điện thoại di động:
3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:
Họ và tên:
NGUYỄN ĐỨC THẮNG
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
285466968
ngày cấp:
18/07/2011
nơi cấp:
Công an tỉnh Bình Phước
Trình độ chuyên môn:
Kỹ thuật
4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:
| STT | Tên trang thiết bị y tế |
| 1 | Bộ kit xét nghiệm |
| 2 | Bộ kít xét nghiệm định tính kháng thể trung hòa kháng virut SARS -CoV-2 |
| 3 | Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên SARS-CoV-2 |
| 4 | Bộ kit xét nghiệm dùng cho máy Real-time PCR |
| 5 | Máy thở |
| 6 | Máy trợ thở |
| 7 | Buồng tiêm dưới da |
| 8 | Bơm tiêm |
| 9 | Kim tiêm |
| 10 | Kim truyền |
| 11 | Kim chích máu |
| 12 | Kim châm cứu |
| 13 | Dây thở oxy |
| 14 | Mặt nạ khí dung |
| 15 | Mặt nạ thở |
| 16 | Các loại hóa chất khử khuẩn, tiệt trùng dùng trong y tế |
| 17 | Hóa chất, chất chuẩn, vật tư tiêu hao và phần mềm dùng cho máy tách chiết DNA/RNA |
| 18 | Hóa chất, thuốc thử, kit chẩn đoán, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát, vật tư tiêu hao, phần mềm dùng cho máy nhân gen PCR định lượng (realtime PCR) |
| 19 | Hóa chất, thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát, vật tư tiêu hao, phần mềm sử dụng trên máy giải trình tự gen thế hệ mới |
| 20 | Hóa chất, chất chuẩn, vật tư tiêu hao và phần mềm dùng cho máy tách chiết và nuôi tế bào |
| 21 | Hóa chất, thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát, vật tư tiêu hao, phần mềm dùng cho máy giải trình tự gen công nghệ mao quản |
| 22 | Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát dùng cho máy phân tích sinh hóa, miễn dịch |
| 23 | Các loại trang thiết bị y tế được phân loại mức độ rủi ro vào nhóm B, C, D |
Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.
3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
