Kết quả dịch vụ công - Trang thiết bị y tế

Kết quả xử lý hồ sơ

Thông tin công bố (Ngày 16/07/2021)

Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TRÁCH NHIỆM HỮU HẠN MỘT THÀNH VIÊN THIẾT BỊ Y TẾ 130 ARMEPHACO

---------------------------

Số 68a/CT130

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 05 tháng 07 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TRÁCH NHIỆM HỮU HẠN MỘT THÀNH VIÊN THIẾT BỊ Y TẾ 130 ARMEPHACO

Mã số thuế: 0106892737

Địa chỉ: Khu tập thể Xí nghiệp 130- Xã Ngọc Hồi- Huyện Thanh Trì- Thành phố Hà Nội, Xã Ngọc Hồi, Huyện Thanh Trì, Thành phố Hà Nội

Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY TRÁCH NHIỆM HỮU HẠN MỘT THÀNH VIÊN THIẾT BỊ Y TẾ 130 ARMEPHACO

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Khu tập thể Xí nghiệp 130 - Xã Ngọc Hồi - Huyện Thanh Trì - Thành phố Hà Nội, Xã Ngọc Hồi, Huyện Thanh Trì, Thành phố Hà Nội

Điện thoại: 02438615303 Fax: 02438614173

Email: xn130.am@gmail.com Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Nguyễn Đức Ân

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 030083008482 ngày cấp: 25/05/2018 nơi cấp: Công an TP Hà Nội

Điện thoại cố định: 0974978442 Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Nguyễn Huy Hòa

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001083026794 ngày cấp: 13/11/2017 nơi cấp: Công an Thành phố Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Đại học

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 149 tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STT	Tên trang thiết bị y tế	Quy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1	Buồng đệm trung gian (Air Lock; Air Shower)	400
2	Bàn ăn bệnh nhân	1000
3	Bàn bó bột-kéo xương	200
4	Bàn chuyển dụng cụ	1000
5	Bàn cắt gòn gạc	250
6	Bàn đóng đồ EO	100
7	Bàn chụp X Quang	100
8	Bàn đẻ	500
9	Bàn đón bé	500
10	Bàn khám bệnh	1000
11	Bàn khám phụ khoa	700
12	Bàn kéo nắn đốt sống cổ	200
13	Bàn làm rốn	400
14	Bàn làm việc bác sỹ	400
15	Bàn mổ	300
16	Bàn thủ thuật	500
17	Bàn tiêm- thay băng	1000
18	Bàn tiểu phẫu	500
19	Bàn sinh hóa	150
20	Bàn xét nghiệm	150
21	Bàn thí nghiệm	150
22	Bàn tiếp dụng cụ (bàn tuýp)	1000
23	Bảng kẹp bệnh án	5000
24	Bảng chắn phóng xạ	100
25	Bát y tế	10000
26	Bục lên xuống	1000
27	Bình phong	500
28	Bồn tắm bé	500
29	Bồn chậu rửa, ngâm y tế	5000
30	Bồn xông	100
31	Bồn rửa quả lọc thận	100
32	Tủ hút phóng xạ I-131(Box phân liều đồng vị phóng xạ I-131)	100
33	Tủ hút phóng xạ có lọc (Box FLEXI có lọc phóng xạ)	100
34	Buồng khử khuẩn toàn thân	3000
35	Buồng khử trùng dụng cụ	3000
36	Cáng bạt gấp	2000
37	Cáng bó	2500
38	Cáng gấp 4 khúc	1500
39	Cáng khênh tay	2000
40	Cáng thương đẩy	2000
41	Cáng vớt	2000
42	Cáng cứu thương ghép mảnh	500
43	Cọc ép xương	10000
44	Con lăn nhiệt (Con lăn nhiệt Hecquyn)	10000
45	Doanh cụ y tế	3000
46	Đai, nẹp y tế	2000
47	Dụng cụ Panh, kéo, kẹp, nhíp y tế	20000
48	Dụng cụ gắp đảm bảo an toàn y tế	500
49	Đệm giường y tế	20000
50	Đèn đọc phim y tế	3000
51	Đèn hồng ngoại trị liệu	500
52	Đèn tiệt trùng di động	500
53	Đèn khám bệnh	500
54	Ghế người nhà chăm sóc bệnh nhân	5000
55	Ghế phòng chờ (2 chỗ - 3 chỗ- 4 chỗ - 5 chỗ)	8000
56	Ghế xoay inox ( 3 chân – 4 chân)	10000
57	Ghế truyền dịch, hóa chất	200
58	Ghế truyền máu	200
59	Ghế ngồi có bô	5000
60	Ghế răng	200
61	Ghế khám tai, mũi, họng	200
62	Ghế xông	200
63	Gía chụp phổi	200
64	Giá để ống nghiệm	10000
65	Giá kê hàng	3000
66	Gía xếp thuốc	3000
67	Giá truyền dịch	3600
68	Giá kéo xương hình móng ngựa	1000
69	Giá để xô rác	5000
70	Gía cáng	3000
71	Gạch chì che chắn	100
72	Giường bệnh nhân	8000
73	Giường đa chức năng tay quay	3000
74	Giường đa chức năng chạy điện	700
75	Giường nhi	2000
76	Giường chạy thận	1000
77	Giường bệt	5000
78	Giường châm cứu, xoa bóp bấm huyệt	500
79	Hệ thống X Quang kỹ thuật số	100
80	Hệ thống đo lường y sinh về huấn luyện và kiểm tra tiền đình	100
81	Hệ thống bàn xét nghiệm	500
82	Hệ thống bàn thí nghiệm	500
83	Hộp hấp bông băng	5600
84	Hộp đựng dụng cụ	5000
85	Hộp chống sốc	5000
86	Hộp kỹ thuật đầu giường	5000
87	Khay y tế	10000
88	Lều quân y	100
89	Lều bạt quân y	100
90	Máy hủy Bơm kim tiêm	500
91	Máy điện châm	500
92	Máy điện phân	200
93	Máy điện xung	200
94	Máy trộn	100
95	Máy rửa dược liệu	100
96	Máy sắc thuốc	100
97	Máy đo mẫn cảm da với tia tử ngoại	500
98	Máy đo thời gian phản xạ thính vận đông, thị vận động	500
99	Máy đo tần số nhấp nháy tới hạn	500
100	Nẹp cổ, lưng, hông, cột sống, tay, chân(Nẹp crame; Nẹp Orame)	80000
101	Nồi hấp y tế	100
102	Nồi luộc dụng cụ	150
103	Que lấy ráy tai	30000
104	Que xoắn bông lau tai	30000
105	Tấm che chắn tia phóng xạ (Tấm che chắn Alpha-Beta)	2000
106	Thiết bị bảo quản tử thi	100
107	Thiết bị (Bồn) chứa nước RO	300
108	Thiết bị khử trùng dụng cụ	200
109	Thiết bị rửa tay phòng mổ (1 - 2 - 3 - 4 vòi)	400
110	Thiết bị tập vận động - phục hồi chức năng	300
111	Thiết bị khử khuẩn	500
112	Thiết bị che chắn phóng xạ trong y tế	300
113	Thiết bị vật lý trị liệu	300
114	Thùng rác y tế	600
115	Thùng đựng rác thải có bảo vệ phóng xạ	300
116	Tường chì di động	1000
117	Tủ âm tường y tế	500
118	Tủ an toàn sinh học	200
119	Tủ đầu giường y tế	3000
120	Tủ đựng thuốc và dụng cụ	1000
121	Tủ thuốc y tế	1000
122	Tủ đựng dụng cụ nội soi	300
123	Tủ tiệt trùng bằng tia UV	500
124	Tủ sấy	200
125	Tủ đựng thuốc đông y	300
126	Tủ đựng chất phóng xạ	100
127	Tủ hốt	500
128	Tủ nuôi cấy vi sinh	500
129	Tủ giữ ấm	100
130	Xe cáng nâng hạ	800
131	Xe cáng vận chuyển cao cấp	500
132	Xe chở bình oxy	1000
133	Xe chở đồ giặt	1000
134	Xe chở xác (tử thi)	150
135	Xe chở đồ bẩn	400
136	Xe đẩy cấp phát thuốc	2000
137	Xe đẩy chuyên dụng	1000
138	Xe để máy, màn hình (Xe để monitor)	500
139	Xe đẩy hàng	1000
140	Xe lăn tay	1500
141	Xe đẩy y tế chuyên dụng	3000
142	Trạm trung chuyển (Pass Box)	200
143	Vali khám mắt cơ động	1000
144	Giường khám bệnh, siêu âm	2000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Nguyễn Huy Hòa

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn.

Nguyễn Huy Hòa

Văn bằng.

Chứng chỉ.

Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.

Nguyễn Huy Hòa

Bản kê khai nhân sự
- File đã tải lên

Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng
- File đã tải lên

Hồ sơ về thiết bị và quy trình sản xuất, kiểm tra chất lượng phù hợp với yêu cầu của loại trang thiết bị y tế mà cơ sở sản xuất

Hợp đồng với cơ sở đủ năng lực kiểm tra chất lượng để kiểm tra chất lượng trang thiết bị y tế mà cơ sở sản xuất
- File đã tải lên

Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)

Bộ Y Tế

Hỗ trợ nghiệp vụ

Hotline kỹ thuật