Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH LANOLAB

---------------------------

Số 01-VBCB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 06 tháng 07 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH LANOLAB

Mã số thuế: 0109381586

Địa chỉ: Số 109, ngõ 63 Đại Mỗ, Phường Đại Mỗ, Quận Nam Từ Liêm, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: NGUYỄN VÂN KHÁNH

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 013193413   ngày cấp: 19/05/2009   nơi cấp: Công an Hà Nội

Điện thoại cố định: 0977251130   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: NGUYỄN HOÀNG ANH

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 152101261   ngày cấp: 02/05/2010   nơi cấp: GIÁM ĐỐC CA THÁI BÌNH

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy siêu âm Doppler xuyên sọ
2Máy( Buồng) điều trị Oxy cao áp
3Máy cắt đốt siêu âm
4Máy đo nồng độ oxy trong máu và nhịp tim
5Máy đo đường huyết
6Hệ thống tiệt khuẩn nhiệt độ thấp công nghệ Plasma 173L
7Kính hiển vi phẫu thuật chuyên khoa mắt
8Máy thận nhân tạo
9Bộ dụng cụ phần mềm
10Bộ dụng cụ phẫu thuật răng hàm mặt
11Bộ dụng cụ mở rộng cho phẫu thuật răng hàm mặt
12Bộ dụng cụ phẫu thuật sản phụ khoa
13Bộ dụng cụ phẫu thuật mổ bắt con
14Bộ dụng cụ phẫu thuật cắt tử cung
15Bộ dụng cụ phẫu thuật vách ngăn
16Bộ dụng cụ phẫu thuật cắt Amedan
17Bộ dụng cụ phẫu thuật mở khí quản
18Bộ dụng cụ phẫu thuật xoang
19Bộ dụng cụ phẫu thuật tai
20Bộ dụng cụ phẫu thuật thanh quản
21Bộ dụng cụ lồng ngực
22Bộ dụng cụ sọ não cơ bản
23Bộ dụng cụ phẫu thuật tiết niệu
24Bộ banh bụng tự động
25Bộ dụng cụ ngoại bụng tiêu hóa
26Bộ dụng cụ nội soi phẫu thuật tiết niệu, sản khoa
27Bộ dụng cụ nội soi phẫu thuật ổ bụng
28Ghế truyền hóa chất
29Xe đẩy vận chuyển bệnh nhân
30Ống nội soi màng phổi (qua thành ngực)
31Bộ áo chì
32Bộ đèn đặt nội khí quản khó có màn hình Camera
33Bộ thử chẩn đoán bệnh sốt rét
34Các sản phẩm đã hoặc chưa pha trộn dùng cho phòng bệnh hoặc chữa bệnh
35Băng dán và các sản phẩm có một lớp dính đã tráng phủ hoặc thấm tẩm dược chất
36Băng dán và các sản phẩm có một lớp dính không tráng phủ hoặc không thấm tẩm dược chất
37Băng y tế vô trùng trong suốt có gel chlohexidine
38Chỉ tự tiêu vô trùng dùng cho nha khoa hoặc phẫu thuật; miếng chắn dính, miếng đệm vô trùng dùng trong nha khoa hoặc phẫu thuật, có hoặc không tự tiêu
39Chỉ không tự tiêu, sản phẩm cầm máu tự tiêu vô trùng trong phẫu thuật hoặc nha khoa; vật liệu cầm máu; tấm nâng phẫu thuật; lưới Điều trị thoát vị; keo dán sinh học; màng ngăn hấp thu sinh học; keo tạo màng vô trùng dùng để khép miệng vết thương trong phẫu thuật; tảo nong vô trùng và nút tảo nong vô trùng.
40Chất thử nhóm máu
41Xi măng hàn răng và các chất hàn răng khác
42Xi măng gắn xương
43Hộp, bộ dụng cụ cấp cứu; bộ kít chăm sóc vết thương
44Các chế phẩm gel được sản xuất để dùng cho người như chất bôi trơn cho các bộ phận của cơ thể khi tiến hành phẫu thuật hoặc khám bệnh hoặc như một chất gắn kết giữa cơ thể và thiết bị y tế
45Dụng cụ chuyên dụng cho mổ tạo hậu môn giả
46Bột và bột nhão làm chặt chân răng
47Dung dịch ngâm, rửa, làm sạch, bảo quản kính áp tròng
48Phim X quang dùng trong y tế
49Tấm cảm biến nhận ảnh X quang y tế
50Dung dịch, hóa chất khử khuẩn dụng cụ, thiết bị y tế
51Tấm, phiến, màng, lá và dải bằng plastic được thấm, tẩm hoặc tráng phủ chất thử chẩn đoán bệnh
52Bìa, tấm xơ sợi xenlulo và màng xơ sợi xenlulo được thấm, tẩm hoặc tráng phủ chất thử chẩn đoán bệnh
53Chất thử chẩn đoán bệnh khác
54Các sản phẩm khác bằng plastic
55Bao cao su
56Găng tay phẫu thuật
57Mặt hàng bao bì dùng trong xử lý tiệt trùng dụng cụ y tế, dạng túi làm từ nhựa và giấy (giấy chiếm hàm lượng nhiều hơn), gồm hai mặt (một mặt bằng plastic, một mặt bằng giấy), được dán kín 3 cạnh, cạnh còn lại có một dải băng keo để có thể dán túi. Túi dạng đã đóng gói bán lẻ.
58Mặt hàng sản phẩm dùng trong xử lý tiệt trùng dụng cụ y tế, dạng ống được ép dẹt, gồm 2 mặt (một mặt bằng giấy, một mặt bằng polyester, giấy chiếm hàm lượng nhiều hơn) đã được dán kín 2 cạnh với nhau, đóng thành dạng cuộn
59Tất, vớ dùng cho người giãn tĩnh mạch, từ sợi tổng hợp
60Hàng may mặc từ bông, loại có tính đàn hồi bó chặt để Điều trị mô vết sẹo và ghép da
61Hàng may mặc từ vật liệu dệt khác, loại có tính đàn hồi bó chặt để Điều trị mô vết sẹo và ghép da
62Thiết bị khử trùng dùng trong y tế, phẫu thuật
63Máy ly tâm chuyên dùng trong chẩn đoán, xét nghiệm, sàng lọc y tế
64Xe lăn, xe đẩy, cáng cứu thương và các xe tương tự được thiết kế đặc biệt để chở người tàn tật có hoặc không có cơ cấu vận hành cơ giới
65Kính áp tròng (cận, viễn, loạn)
66Kính lúp phẫu thuật, thiết bị soi da
67Kính thuốc
68Kính hiển vi phẫu thuật
69Máy chiếu tia laser CO2 Điều trị
70Thiết bị điện tim
71Thiết bị siêu âm dùng trong y tế
72Máy theo dõi bệnh nhân; máy đo độ vàng da; máy điện não; máy điện cơ; hệ thống nội soi chẩn đoán; máy đo/phân tích chức năng hô hấp; thiết bị định vị trong phẫu thuật và thiết bị kiểm tra thăm dò chức năng hoặc kiểm tra thông số sinh lý khác
73Thiết bị chụp cộng hưởng từ
74Thiết bị ghi biểu đồ nhấp nháy
75Máy chiếu tia cực tím hay tia hồng ngoại
76Bơm tiêm dùng một lần
77Bơm tiêm điện, máy truyền dịch
78Bơm tiêm điện, máy truyền dịchKim tiêm bằng kim loại, kim khâu vết thương; kim phẫu thuật bằng kim loại; kim, bút lấy máu và dịch cơ thể; kim dùng với hệ thống thận nhân tạo; kim luồn mạch máu
79Ống thông đường tiểu
80Ống thông, ống dẫn lưu và loại tương tự khác
81Khoan dùng trong nha khoa, có hoặc không gắn liền cùng một giá đỡ với thiết bị nha khoa khác
82Thiết bị và dụng cụ nhãn khoa khác
83Bộ theo dõi tĩnh mạch, máy soi tĩnh mạch
84Dụng cụ và thiết bị điện tử dùng cho ngành y, phẫu thuật, nha khoa
85Thiết bị và dụng cụ dùng cho ngành y thuộc nhóm 9018 nhưng chưa được định danh cụ thể trong Danh Mục hàng hóa xuất nhập khẩu Việt Nam và Danh Mục ban hành kèm Thông tư này.
86Các dụng cụ chỉnh hình hoặc đinh, nẹp, vít xương
87Răng giả
88Chi Tiết gắn dùng trong nha khoa
89Khớp giả
90Các bộ phận nhân tạo khác của cơ thể
91Thiết bị trợ thính, trừ các bộ phận và phụ kiện
92Thiết bị Điều hòa nhịp tim dùng cho việc kích thích cơ tim, trừ các bộ phận và phụ kiện
93Dụng cụ khác được lắp hoặc mang theo hoặc cấy ghép vào cơ thể để bù đắp khuyết tật hay sự suy giảm của bộ phận cơ thể
94Thiết bị chụp cắt lớp (CT) Điều khiển bằng máy tính
95Thiết bị chẩn đoán hoặc Điều trị sử dụng trong nha khoa
96Thiết bị sử dụng tia X dùng chẩn đoán hoặc Điều trị sử dụng cho Mục đích y học, phẫu thuật
97Thiết bị sử dụng tia alpha, beta hay gamma dùng cho Mục đích y học, phẫu thuật, nha khoa kể cả thiết bị chụp hoặc thiết bị Điều trị bằng các loại tia đó
98Thiết bị chẩn đoán bằng đồng vị phóng xạ (hệ thống PET, SPECT, thiết bị đo độ tập trung iốt I130, I131)
99Nhiệt kế điện tử
100Nhiệt kế y học thủy ngân
101Thiết bị phân tích lý hoặc hóa học hoạt động bằng điện dùng cho Mục đích y học
102Thiết bị phân tích lý hoặc hóa học hoạt động bằng điện dùng cho Mục đích y học
103Ghế nha khoa và các bộ phận của chúng
104Đồ nội thất được thiết kế đặc biệt để dùng trong ngành y, giải phẫu
105Ghế vệ sinh dành cho người bệnh
106Đèn mổ treo trần
107Đèn mổ để bàn, giường
108Đèn khám
109Kim lọc thận nhân tạo
110Dây lọc thận nhân tạo
111Quả lọc thận
112Catheter tĩnh mạch trung tâm
113Dây truyền máu
114Túi máu
115Dây truyền dịch
116Dây thở oxy
117Nội khí quản
118Mở khí quản
119Mặt nạ oxy
120Mặt nạ máy khí dung
121Airway đường thở
122Lọc khuẩn
123Ống nối dây thở
124Mặt nạ thanh quản
125Stent JJ niệu quản
126Sonde foley phủ silicon
127Sonde dẫn lưu nước tiểu
128Sonde thụt hậu môn
129Sonde dạ dày
130Sonde cho ăn
131Dây hút nhớt/đờm.
132Kim châm cứu
133Đè lưỡi gỗ
134Túi đựng nước tiểu
135Thiết bị cắt trĩ sử dụng một lần
136Kim chọc tủy sống
137Đai lưng cột sống
138Đai cổ chữa thoát vị đĩa đệm
139Ống nghiệm máu
140Kim lấy máu
141Ống giữ kim lấy máu
142Kim chích máu
143Ống nhỏ giọt
144Đầu côn vàng
145Đĩa Petri
146Ống nghiệm nhựa
147Ống lưu mẫu Cryo Tube
148Ống ly tâm
149Khuôn đúc bệnh phẩm
150Kim cánh bướm
151Kim lấy máu, lấy thuốc
152Kim luồn tĩnh mạch
153Khóa ba chạc
154Dây nối bơm tiêm điện
155Ống môi trường vận chuyển vi rút

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)