Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ AMC VIỆT NAM

---------------------------

Số 0807.2021

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 08 tháng 07 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ AMC VIỆT NAM

Mã số thuế: 0106390092

Địa chỉ: Số 29, ngõ 20 Phố Ngụy Như Kon Tum, Phường Nhân Chính, Quận Thanh Xuân, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Hùng Cường

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 017080000252   ngày cấp: 10/05/2021   nơi cấp: Cục Cảnh sát QLHC về TTXH

Điện thoại cố định: 0904399688   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Hùng Cường

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 017080000252   ngày cấp: 10/05/2021   nơi cấp: Cục Cảnh sát QLHC về TTXH

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
11. Nhóm sản phẩm băng dán chăm sóc vết thương sử dụng công nghệ Hydrocolloid loại mỏng và loại dày.
22. Nhóm sản phẩm băng gạc sử dụng công nghệ Hydrofiber có Bạc (Ag+) và không có Bạc (Ag+) .
33. Băng, gạc, vật liệu cầm máu, điều trị các vết thương (băng, băng dính, gạc – băng gạc điều trị các vết tổn thương, Vật liệu cầm máu, điều trị các vết tổn thương).
44. Nhóm các sản phẩm túi hậu môn nhân tạo và phụ kiện (Ostomy Bag).
55. Nhóm các sản phẩm túi nước tiểu nhân tạo và phụ kiện.
66. Bộ ống soong hậu môn Flexi – Seal.
77. Bộ sơ cứu, túi y tế, hộp y tế, hộp cấp cứu, bộ cứu thương (first aid kit).
88. Máy hút áp lực âm và phụ kiện.
99. Găng tay y tế các loại
1010. Ống thông, ống dẫn lưu, ống nối, dây nối, chạc nối, catheter.
1111. Da nhân tạo.
1212. Kem bôi dùng sau xạ trị
1313. Các sản phẩm tắm gội khô
1414. Dung dịch rửa vết thương.
1515. Gel phụ khoa có Nano Bạc
1616. Gel có nano bạc kháng khuẩn
17Băng dán vết thương có nano bạc kháng khuẩn
18Gạc vết thương có nano bạc kháng khuẩn

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)