Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DƯỢC THUẬN GIA

---------------------------

Số 01/2021/CBTTBYT-TG

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 09 tháng 07 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DƯỢC THUẬN GIA

Mã số thuế: 0301445281

Địa chỉ: Số 781/D7 Lê Hồng Phong, Phường 12, Quận 10, Thành Phố Hồ Chí Minh, Việt Nam, Phường 12, Quận 10, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Đỗ Thị Diệu Quê

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 021716657   ngày cấp: 23/01/2014   nơi cấp: CA TP. Hồ Chí Minh

Điện thoại cố định: 02839797901-8004   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Đỗ Nguyễn Mỹ Hạnh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 079185003100   ngày cấp: 31/05/2016   nơi cấp: Cục Cảnh sát ĐKQL và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bộ xét nghiệm nhanh phát hiện kháng nguyên Covid-19: chủng loại VTRUST COVID-19 Antigen Rapid test
2Sinh phẩm chẩn đoán in vitro xét nghiệm kháng nguyên vi rút SARS-CoV-2 trong mẫu tỵ hầu: chủng loại Humasis COVID-19 Ag Test
3Khay thử xét nghiệm kháng nguyên vi rút SARS-CoV-2 trong mẫu dịch tỵ hầu: chủng loại GenBody COVID-19 Ag

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)