Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN SMART TRENDS VIỆT NAM

---------------------------

Số 05/2021/SMT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 10 tháng 07 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN SMART TRENDS VIỆT NAM

Mã số thuế: 0109343238

Địa chỉ: Tầng 12A, Tòa nhà Ladeco, số 266 phố Đội Cấn, Phường Liễu Giai, Quận Ba Đình, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Võ Tá Anh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 183873318   ngày cấp: 15/11/2019   nơi cấp: Công an tỉnh Hà Tĩnh

Điện thoại cố định: 0936005180   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Võ Tá Anh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 183873318   ngày cấp: 15/11/2019   nơi cấp: Công an tỉnh Hà Tĩnh

Trình độ chuyên môn: Công nghệ thông tin

(2) Họ và tên: Bùi Xuân Liệu

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 013290193   ngày cấp: 07/05/2010   nơi cấp: Công an Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Công nghệ kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy điện tim
2Máy đo chức năng hô hấp
3Máy đo huyết động không xâm lấn
4Máy đo loãng xương
5Máy đo loãng xương siêu âm
6Máy điện não
7Bảng đo thị lực
8Bộ đo nhãn áp
9Kính soi võng mạc trẻ em
10Máy chiếu thử thị lực
11Máy đo độ khúc xạ
12Trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D
13Trang thiết bị y tế chẩn đoán chủ động
14Trang thiết bị y tế điều trị chủ động
15Sinh phẩm chẩn đoán in vitro
16Sinh phẩm y tế
17Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro
18Trang thiết bị hỗ trợ hoặc duy trì sự sống
19Trang thiết bị y tế xâm nhập
20Trang thiết bị y tế xâm nhập qua phẫu thuật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)